| 查看: 1111 | 回复: 7 | |||
[交流]
本单位想做新药临床前药效学研究，有问题咨询！已有5人参与
|
最近我们单位新建了一个SPF级动物房，当然做毒理试验肯定是不达标的，后续还是会在GLP完成。但是老板对我们提出了自己的新药项目中涉及临床前药效学试验在本单位完成。因为先前都是做一些预实验，然后交于CRO完成，所以在应付cde审查时需要注意什么都不是很明白？比如：软硬件使用记录、温湿度、实验报告、原始数据等都该怎么归档？还请高人指点！多谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
小白请各位院士帮忙看看评审意见（青C，H口），谢谢
已经有31人回复
-
疫苗增效剂——CpG免疫佐剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有120人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
荧光标记的LNP的粒径检测
已经有1人回复
-
麻烦各位老师有HT29-MTX这个细胞株吗，有偿购买！
已经有1人回复
-
2026申博
已经有0人回复
-
合成
已经有0人回复
-
氨基酸的酰化反应，求大佬解答
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
SCI投稿过程总结、投稿状态解析、拒稿后对策及接受后期相关问答
已经有142人回复
kk1424
主管区长 (著名写手)
中药研究者
-
专家经验: +2 - DRDEPI: 11
- 应助: 249 (大学生)
- 贵宾: 7.367
- 金币: 23685.1
- 散金: 14951
- 红花: 536
- 沙发: 16
- 帖子: 2400
- 在线: 6097.7小时
- 虫号: 1325536
- 注册: 2011-06-17
- 性别: GG
- 专业: 药物毒理
- 管辖: 生物医药区
2楼2016-11-03 09:55:35
3楼2016-11-03 17:11:39
kk1424
主管区长 (著名写手)
中药研究者
-
专家经验: +2 - DRDEPI: 11
- 应助: 249 (大学生)
- 贵宾: 7.367
- 金币: 23685.1
- 散金: 14951
- 红花: 536
- 沙发: 16
- 帖子: 2400
- 在线: 6097.7小时
- 虫号: 1325536
- 注册: 2011-06-17
- 性别: GG
- 专业: 药物毒理
- 管辖: 生物医药区
4楼2016-11-03 19:10:34
gvmfynf804 
金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kk1424: 屏蔽内容, 请重新发帖 2016-12-02 08:31:46
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
kk1424: 屏蔽内容, 请重新发帖 2016-12-02 08:31:46
|
本帖内容被屏蔽 |
5楼2016-11-07 12:43:40
6楼2016-11-27 17:51:34
7楼2016-11-27 23:13:44
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
8楼2017-01-11 16:10:10