应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 本单位想做新药临床前药效学研究，有问题咨询！
51/1返回列表
查看: 1357  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

qq3291037

铜虫 (小有名气)

[交流] 本单位想做新药临床前药效学研究，有问题咨询！ 已有5人参与

最近我们单位新建了一个SPF级动物房，当然做毒理试验肯定是不达标的，后续还是会在GLP完成。但是老板对我们提出了自己的新药项目中涉及临床前药效学试验在本单位完成。因为先前都是做一些预实验，然后交于CRO完成，所以在应付cde审查时需要注意什么都不是很明白？比如：软硬件使用记录、温湿度、实验报告、原始数据等都该怎么归档？还请高人指点！多谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一生何求~~http://s.click.taobao.com/t_8?e=7HZ5x%2BOzcgye4Nt0IvwepA4%2B7F4%3D&p=mm_32771293_0_0
1楼 2016-11-03 09:11:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

紫龙生物

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
玉米芯垫料普通的非SPF级

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
6楼2016-11-27 17:51:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
建议去成熟的GLP实验室参观下，看看人家的经验。
赞一下 回复此楼
药理毒理
2楼2016-11-03 09:55:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qq3291037

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by kk1424 at 2016-11-03 09:55:35
建议去成熟的GLP实验室参观下，看看人家的经验。

我们现在起步也在模仿GLP。但是先前委托做药效的那些CRO（包括高校、专业做药效的公司）出的一些总结报告，那真是漏洞百出、逻辑混乱，真的没法看！
赞一下 回复此楼
一生何求~~http://s.click.taobao.com/t_8?e=7HZ5x%2BOzcgye4Nt0IvwepA4%2B7F4%3D&p=mm_32771293_0_0
3楼2016-11-03 17:11:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
是的，这种情况很常见，也是普遍存在的乱像。国内现在有一些GLP基地做的挺正规的

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
药理毒理
4楼2016-11-03 19:10:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 7/350 2026-09-03 17:02 by T0rGB46095mJ
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 10/500 2026-09-03 17:00 by T0rGB46095mJ
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 rFEsUBKXRll0 2026-09-02 6/300 2026-09-03 16:49 by T0rGB46095mJ
[找工作] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 8/400 2026-09-03 16:38 by T0rGB46095mJ
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 10/500 2026-09-03 16:27 by T0rGB46095mJ
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 8/400 2026-09-03 14:48 by T0rGB46095mJ
[基金申请] 国社科又开始会评了，不知道这次命运如何 +10 雨打竹帘 2026-08-30 14/700 2026-09-03 13:17 by qsd10086
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 8/400 2026-09-03 12:03 by T0rGB46095mJ
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +8 gdd2018 2026-08-28 13/650 2026-09-03 06:22 by 羽毛枫f
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 4/200 2026-09-03 03:14 by rM1TE0WVDIIY
[基金申请] 要骂人了，新模版改版就是要淡化问题凝练这种虚的东西，结果有个评委还在说凝练得不够 +9 瞬息宇宙 2026-08-31 17/850 2026-09-02 14:04 by anjeeshine
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 10/500 2026-09-02 11:35 by 大不刘6
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗？ +5 瞬息宇宙 2026-08-31 5/250 2026-09-02 10:13 by 雨冰共舞
[基金申请] 面上函评意见出来了，像什么等级？ 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 为什么到现在没收到通知？ +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭