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yqhyqh

铁虫 (正式写手)

[交流] ICH质量管理文件汇编

转自药益网
国外药品检查资料汇编.CFDA编写.
内容：新原料药和制剂的稳定性实验、原料药和制剂的光稳定实验、新剂型要求、原料药和制剂的稳定性实验的括号法和矩阵法设计、稳定性数据的评价、气候带III和IV注册申请的稳定性数据包、分析方法验证、新原料药的杂质、新制剂的杂质、残留溶剂指南、药典、药典的同一化、各地区使用的药典的正文评估和建议..........
具体文件请到药益网站下载.

ICH质量管理文件汇编
12.PNG

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1楼 2016-11-02 11:29:53
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yqhyqh

铁虫 (正式写手)
呵呵，不去
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2楼2016-11-03 21:39:30
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yqhyqh

铁虫 (正式写手)
酒香也怕巷子深啊
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3楼2016-11-06 11:01:21
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