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wqloxy

金虫 (正式写手)

[求助] 溶剂残留问题+有效期至2008年12月15日

最近做了一批原料药,溶剂残留总是超标,溶剂为乙醇。
其实呢,我有一个解决办法:
就是将样品用丙酮搅拌洗涤2小时,将乙醇置换出来,再干燥,问题变便已解决
只是通过这一件事,我觉得溶剂残留问题是药物研究中经常遇到的问题。所以我就想全面了解一下关于这方面的知识

请问通常造成溶剂残留超标的主要原因有哪些?
有什么解决办法?

也希望能有更多的人参与进来,共同讨论溶剂残留的问题,如果有好的参考书籍,希望大家推荐一下

谢谢啦

[ Last edited by wqloxy on 2008-11-24 at 22:22 ]

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cwlxhy

铁杆木虫 (正式写手)

影响因素很多


wqloxy(金币+1,VIP+0):有道理
影响因素很多,药品的性质,溶剂的性质,加热方式,结晶过程等等都会影响溶剂的挥发。
譬如说:结晶性物质在快速冷却降温和自然冷却降温所形成的结晶形态是不同的。通常情况下,当快速降温时结晶性物质容易把溶剂分子包裹,不易挥散,造成溶剂残留超标。
情况较为复杂,很难详细列举
希望这些话能对你有所帮助
不对请见谅
13楼2008-11-25 19:59:43
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moody198

木虫 (正式写手)

真空干燥。你最好详细雨点,药是什么样的固体还是液体,还是其它的。 要不怎么能知道作什么方法
生命满希望,前路由我创!
2楼2008-11-24 20:54:02
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slldjw

金虫 (初入文坛)

如果你的药品对温度比较敏感的话,建议用冷冻机 抽干
3楼2008-11-24 21:16:45
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wqloxy

金虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by moody198 at 2008-11-24 20:54:
真空干燥。你最好详细雨点,药是什么样的固体还是液体,还是其它的。 要不怎么能知道作什么方法

不好意思
我做的是固体原料药,现在处于小试阶段,生产了一批药送样全检,溶剂残留超标,干燥失重超标
我所采用的干燥方法是70摄氏度鼓风干燥
目前我所知道的方法有一个,就是利用丙酮置换乙醇,再干燥
其实呢,我所想知道的不仅仅是解决这一个问题,而是关于溶剂残留的较为全面的知识

谢谢,请不吝赐教
4楼2008-11-24 21:43:10
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