应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于溶出片间差异的疑问
51/1返回列表
查看: 1178  |  回复: 6
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

小米果1987

新虫 (小有名气)

[求助] 关于溶出片间差异的疑问已有4人参与

API的粒径约10-20微米，辅料粒径都在80-90微米左右，处方中API的用量占70%左右。小试内加物料于袋中手动混合，然后干法制粒，外加，手动总混后压片。但是溶出的片间差异大。请教各位，是否由于API与辅料的粒径差异较大引起混合不均匀？除了这个原因还有没有其他原因？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼2016-09-26 08:59:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小米果1987

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2016-09-26 13:08:51
检查一下含量均匀度？
考虑一下外加崩解剂是否混匀？
颗粒是否较大？
溶出仪是否经过验证？
分析方法和分析操作是否合规？

含量均匀度、溶出仪和分析方法没有问题，颗粒过24目筛整粒，不大。
赞一下 回复此楼
4楼2016-09-26 13:26:59
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

zwfwgl

银虫 (小有名气)
最终的原因，需要数据支持，
1 片剂含量均匀度结果如何？如果不好，那我们没混好或压片过程中分层；如果好，那就是你的处方有问题或者压片机不稳定，片子硬度差异较大！
2 混合均一性如何？
赞一下 回复此楼
做人，做事，做学问
2楼2016-09-26 10:26:23
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
检查一下含量均匀度？
考虑一下外加崩解剂是否混匀？
颗粒是否较大？
溶出仪是否经过验证？
分析方法和分析操作是否合规？
赞一下 回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
3楼2016-09-26 13:08:51
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

头头

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原研制剂的片间差异如何？
如果原研制剂也是如此，那要么是溶出测定方法或仪器的问题，要么就是这个药本身特性决定的
赞一下 回复此楼
…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
5楼2016-09-26 16:57:31
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭