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林晓望舒

新虫 (小有名气)

[求助] 方法学sop 已有1人参与

原料药含量方法学sop,原料药有关物质方法学sop

@klicking 发自小木虫Android客户端
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林晓望舒

新虫 (小有名气)

9楼2016-09-23 16:14:26
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
其实照着药典来做就行了,还真没有SOP,这个针对每个原料药的应该有一个专门的方案,根据方案进行验证,方案需要自己撰写。
归零
2楼2016-09-21 11:18:15
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林晓望舒

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2016-09-21 11:18:15
其实照着药典来做就行了,还真没有SOP,这个针对每个原料药的应该有一个专门的方案,根据方案进行验证,方案需要自己撰写。

药典是都没有一个具体的评判标准,每一个验证项目都不知道该做到什么程度,这还怎么办?

发自小木虫Android客户端
3楼2016-09-22 07:49:58
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 林晓望舒 at 2016-09-22 07:49:58
药典是都没有一个具体的评判标准,每一个验证项目都不知道该做到什么程度,这还怎么办?
...

这可以看看CDE黄晓龙(应该是这位老师)老师的文章,百度搜一下就有了。
归零
4楼2016-09-22 12:54:32
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