应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 方法学sop
91/1返回列表
查看: 1216  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

林晓望舒

新虫 (小有名气)

[求助] 方法学sop 已有1人参与

原料药含量方法学sop,原料药有关物质方法学sop

@klicking 发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-09-21 09:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
其实照着药典来做就行了，还真没有SOP，这个针对每个原料药的应该有一个专门的方案，根据方案进行验证，方案需要自己撰写。
赞一下 回复此楼
归零
2楼2016-09-21 11:18:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

林晓望舒

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2016-09-21 11:18:15
其实照着药典来做就行了，还真没有SOP，这个针对每个原料药的应该有一个专门的方案，根据方案进行验证，方案需要自己撰写。

药典是都没有一个具体的评判标准，每一个验证项目都不知道该做到什么程度，这还怎么办？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
3楼2016-09-22 07:49:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

klicking

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 林晓望舒 at 2016-09-22 07:49:58
药典是都没有一个具体的评判标准，每一个验证项目都不知道该做到什么程度，这还怎么办？
...

这可以看看CDE黄晓龙（应该是这位老师）老师的文章，百度搜一下就有了。
赞一下 回复此楼
归零
4楼2016-09-22 12:54:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

林晓望舒

新虫 (小有名气)
嗯，他的文章我也看过，但是在申报资料的时候以他的文章作为依据不知是否会被认可。 @klicking

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
5楼2016-09-22 20:57:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

klicking

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 林晓望舒 at 2016-09-22 20:57:33
嗯，他的文章我也看过，但是在申报资料的时候以他的文章作为依据不知是否会被认可。 klicking

没有问题的！黄老师就是CDE的。况且方法学验证关键不是每个项目该做到什么程度，而是项目设置是否合理，是否全面考察了方法。
赞一下 回复此楼
归零
6楼2016-09-22 21:32:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

林晓望舒

新虫 (小有名气)
如何理解项目是否设置合理，是否全面考察了方法？谢谢您的耐心解答，我是初学者，后面可能还会经常请教您！辛苦了，谢谢！ @klicking

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
7楼2016-09-22 22:44:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

klicking

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 林晓望舒 at 2016-09-22 22:44:15
如何理解项目是否设置合理，是否全面考察了方法？谢谢您的耐心解答，我是初学者，后面可能还会经常请教您！辛苦了，谢谢！ klicking

例如，如果是含量测定，则专属性、准确度、线性、定量限、精密度等都是必须考察的，不能漏项，这个药典附录有要求，如果是限度检查则不用做这么多！例如，如果方法是用于考察稳定性样品，则方法必须具有稳定性指示性，则必须经过破坏试验来验证~~~
赞一下(1人) 回复此楼
归零
8楼2016-09-23 06:03:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

林晓望舒

新虫 (小有名气)
哦，我大概知道了，谢谢您！ @klicking

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
9楼2016-09-23 16:14:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 林晓望舒 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0860004 求调剂 309分 +5 Yin DY 2026-04-08 5/250 2026-04-09 08:16 by may_新宇
[考研] 086000调剂 +3 十七sa 2026-04-07 3/150 2026-04-08 23:58 by GouQ
[考研] 材料调剂 +14 一样YWY 2026-04-06 14/700 2026-04-08 23:00 by 猪会飞
[考研] 318求调剂 +13 ykyhsa 2026-04-05 15/750 2026-04-08 21:37 by wj165256
[考研] 求调剂 +6 chenxrlkx 2026-04-05 8/400 2026-04-08 16:03 by screening
[考研] 化学0703-一志愿211-338分求调剂 +10 vants 2026-04-05 11/550 2026-04-08 16:02 by screening
[考研] 275求调剂 +4 1624447980 2026-04-08 5/250 2026-04-08 15:29 by 哦哦123
[考研] 287求调剂 +10 Fnhc 2026-04-07 16/800 2026-04-08 10:07 by xingguangj
[考研] 电子信息270求调剂 +7 terminal469 2026-04-07 7/350 2026-04-08 08:48 by tt19890111
[考研] 求调剂 +15 熊二想上岸 2026-04-06 15/750 2026-04-08 04:53 by 无际的草原
[考研] 298求调剂 +4 残荷新柳 2026-04-07 4/200 2026-04-07 23:02 by lbsjt
[考研] 化学调剂 +18 艾志恒 2026-04-03 19/950 2026-04-07 16:00 by 起飞的比熊1
[考研] 26自然地理学303分求调剂 +4 一战成硕啊啊啊� 2026-04-06 9/450 2026-04-06 20:35 by lin-da
[考研] 材料专硕322 +11 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-05 11/550 2026-04-06 14:07 by lqwchd
[考研] 第一志愿东南大学物理313，有科研竞赛获奖经历，希望物理复试调剂 +3 马内橙 2026-04-05 3/150 2026-04-06 10:32 by 蓝云思雨
[考研] 348求调剂 +3 车厘子zzz 2026-04-05 3/150 2026-04-05 20:30 by 啵啵啵0119
[考研] 一志愿上海海洋大学083200食品学硕，求调剂，接受其他专业083200 +4 what张 2026-04-04 5/250 2026-04-05 14:07 by chw1980_0
[考研] 调剂 +11 JLLLLLLLLLL 2026-04-03 11/550 2026-04-04 22:21 by hemengdong
[考研] 282电子信息0854专硕调剂 +4 202451007219 2026-04-02 6/300 2026-04-04 21:55 by laoshidan
[考研] 求调剂 +3 usbdndj 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:10 by dxiaoxin
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭