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请大神解答某个仿制药到底属于新注册分类中的3类还是4类 已有7人参与
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| 如题,某个国外原研药品,制剂已在中国上市,原料药没有进口;而国内已有药厂生产该药品的原料药和制剂批件;新的化学药品注册分类中说4类为仿制境内已上市原研药品的药品,我要申报该品种的原料药,到底属于3类还是4类呢? |
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3楼2016-09-18 17:11:52
DDS@GUAN
铁虫 (小有名气)
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星海慧儿: 金币+1 2016-09-19 08:43:27
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星海慧儿: 金币+1 2016-09-19 08:43:27
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原料药现在不能单独申报,必须和制剂一块报。你这情况就是4类了 发自小木虫Android客户端 |

2楼2016-09-17 18:45:13
4楼2016-09-19 09:17:52
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
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5楼2016-09-19 09:33:29













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