应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 原料药工艺验证，干燥失重均匀性需要验证吗
51/1返回列表
查看: 1380  |  回复: 4
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

180802070

金虫 (正式写手)

[求助] 原料药工艺验证，干燥失重均匀性需要验证吗已有2人参与

各步中间体均为固体，中间体和成品的内控标准中有的对失重未做具体要求，每步是否都要进行干燥失重均匀性验证？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2016-08-31 17:04:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qyj21

木虫 (正式写手)
要看前边经过什么生产工序，如果没有混合工序，如何是均匀的呢？
赞一下 回复此楼
2楼2016-09-01 16:46:05
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先你要分析使用干燥失重控制什么？评估是否会对生产工艺或者产品质量造成较大影响。也不是所有工艺步骤都需要验证，要抓关键工艺步骤和中控点。
赞一下(1人) 回复此楼
1234
3楼2016-09-02 17:07:06
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

追梦之人

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

对，要考虑干燥失重对产品的质量影响大不大，如果是关键工艺参数或着中控点的话，就要进行验证。
赞一下(1人) 回复此楼
You.can.only.come.to.the.morning.through.the.shadows.
4楼2016-09-05 23:12:36
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zk540011

铜虫 (小有名气)
第一批最好还要做干燥曲线

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
快乐生活
5楼2016-10-08 04:28:18
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 180802070 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭