24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 739  |  回复: 2

zjwhui

金虫 (正式写手)

[求助] 求助各位大侠,怎么才能知道药品的API生产途径已有2人参与

在做仿制药时,如果也想做该药品的API,需要通过哪些途径才能知道该API是微生物发酵得到的还是化学合成得到的,请各位大侠指点
回复此楼
jiangdadd
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
看看能否获取API的质量标准,根据质量标准中的检测项目和限度,可帮助推测。特别是有关物质中的工艺杂质,可以很好地帮助推测路线。
2楼2016-08-18 16:10:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
最简单的,就是搞到他的标准(如果你能搞到他的工艺研究资料,那就牛了,你懂的),结合实际物品看一下杂质谱,一般来说发酵方法的杂质比较多,也不好去除,化学合成相对精简。另外就算你知道别人合成路线,但是参数什么的也需要自己摸索并优化啊,跟你自己开发一个合成路线并优化没什么区别,而且你做仿制药还要看专利,避免专利纠纷。
3楼2016-08-19 09:05:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zjwhui 的主题更新
信息提示
请填处理意见