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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求助各位大侠，怎么才能知道药品的API生产途径
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zjwhui

金虫 (正式写手)

[求助] 求助各位大侠，怎么才能知道药品的API生产途径 已有2人参与

在做仿制药时，如果也想做该药品的API，需要通过哪些途径才能知道该API是微生物发酵得到的还是化学合成得到的，请各位大侠指点
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jiangdadd
1楼 2016-08-18 15:31:37
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jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
看看能否获取API的质量标准，根据质量标准中的检测项目和限度，可帮助推测。特别是有关物质中的工艺杂质，可以很好地帮助推测路线。
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2楼2016-08-18 16:10:38
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
最简单的，就是搞到他的标准（如果你能搞到他的工艺研究资料，那就牛了，你懂的），结合实际物品看一下杂质谱，一般来说发酵方法的杂质比较多，也不好去除，化学合成相对精简。另外就算你知道别人合成路线，但是参数什么的也需要自己摸索并优化啊，跟你自己开发一个合成路线并优化没什么区别，而且你做仿制药还要看专利，避免专利纠纷。
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3楼2016-08-19 09:05:13
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