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lwjxz

木虫之王 (知名作家)

[资源] CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训原版（课件和录音）资料 已有19人参与

CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训原版（课件）资料

1、关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读
2、仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
3、仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报资料要求
4、化学药BE试验备案信息平台简介（总局药品审评中心）
5、仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性试验解读（药品审评中心）
6、一致性评价现场检查（药品审核查验中心）

CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训原版（录音）资料
1、一致性评价工作的政策解读和相关工作-李波
2、一致性评价现场核查要求-孙京林
3、生物等效性研究指导原则与临床有效性实验一般考虑-杨进波
4、一致性评价申报资料要求-南楠
5、口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛建钊
6、参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-许鸣镝
答疑1
答疑2
答疑3

360云盘下载：https://yunpan.cn/cBbmqNEJefJLX  访问密码 9d47CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训原版（课件和录音）资料
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[ Last edited by lwjxz on 2016-7-18 at 11:35 ]
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1楼 2016-07-17 15:23:39
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
鼓励这样的好同志

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赞一下(1人) 回复此楼
5楼2016-07-17 23:52:51
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