[资源] 一致性评价 2016.07.15 杭州 MP3+PPT

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• 附件 1 : 1.关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读.pptx
2016-07-16 10:47:24, 2.55 M
• 附件 2 : 1-一致性评价工作的政策解读和相关工作-李波.MP3
2016-07-16 10:48:06, 38.32 M
• 附件 3 : 2.仿制药质量和疗效一致性评价工作程序.pptx
2016-07-16 10:48:09, 132.3 K
• 附件 4 : 2-一致性评价现场核查要求-孙京林.MP3
2016-07-16 10:48:15, 26.68 M
• 附件 5 : 3.仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报资料.pptx
2016-07-16 10:48:18, 375.46 K
• 附件 6 : 4._化学药BE试验备案平台介绍.pptx
2016-07-16 10:48:49, 649.8 K
• 附件 7 : 5._仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性介绍.pptx
2016-07-16 10:48:57, 248.99 K
• 附件 8 : 6._一致性评价现场检查.ppt
2016-07-16 10:49:01, 2.18 M
• 附件 9 : 答疑1.MP3
2016-07-16 10:49:05, 13.48 M
• 附件 10 : 答疑2.MP3
2016-07-16 10:49:07, 6.77 M
• 附件 11 : 答疑3.MP3
2016-07-16 10:49:13, 21.88 M

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• 附件 1 : 2-一致性评价现场核查要求-孙京林.rar
2016-07-16 10:57:56, 25.25 M
• 附件 2 : 5-口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛建钊.rar
2016-07-16 10:58:27, 30.49 M
• 附件 3 : 4-一致性评价申报资料要求-南楠.rar
2016-07-16 10:58:48, 49.85 M
• 附件 4 : 6-参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-许鸣镝.rar
2016-07-16 10:59:00, 38.05 M