| 查看: 949 | 回复: 2 | ||
[求助]
BCS分类中溶解度实验
|
|
刚刚看到一篇文献，在研的一个项目原料药文献公布分类是BCS2类，同事提出质疑。因为实际做的时候，原料药在介质中的溶解度没那么小。 根据FDA公布的BCS分类的指导原则中指出，“To be considered BCS class 1 or 3,7 the drug substance should be considered highly soluble with the highest dose strength soluble in 250 mL or less of aqueous media over the pH range of 1 to 6.8 The drug substance should also be chemically stable for 24 hours over this same pH range”。他觉得溶解度实验应该是测24小时。但是原料药的稳定性不是很好。本人提出按照药典上的方法实验，20℃30min测其溶解度。 请教虫友们，你们遇到这种情况是怎么处理的呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
版面费该交吗
已经有16人回复
-
体制内长辈说体制内绝大部分一辈子在底层，如同你们一样大部分普通教师忙且收入低
已经有19人回复
-
【博士招生】太原理工大学2026化工博士
已经有8人回复
-
280求调剂
已经有4人回复
-
面上可以超过30页吧？
已经有12人回复
-
什么是人一生最重要的？
已经有6人回复
-
为什么中国大学工科教授们水了那么多所谓的顶会顶刊，但还是做不出宇树机器人？
已经有11人回复
-
网上报道青年教师午睡中猝死、熬夜猝死的越来越多，主要哪些原因引起的？
已经有9人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- 请高手帮忙设计剂型，感激不尽
已经有5人回复
- 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
已经有43人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 《分析化学原理》 吴性良+朱万森+马林
已经有578人回复
2楼2016-07-13 12:05:10
3楼2016-07-13 13:45:45