24小时热门版块排行榜    

查看: 1602  |  回复: 5
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

x20160621

新虫 (初入文坛)

[求助] 两个问题,关于关键工艺参数、关键步骤和杂质谱的确定 已有2人参与

准备换工作,本人在一个仿制药公司做研发,合成岗位。昨天去面试一家很心仪的公司,仿制药研发,也是药物合成职位,有两个专业问题让我尴尬了,一是杂质谱的确定,二是关键工艺参数和关键步骤的确定,需要用专业的语言回答。话说用通俗的语言我也能表达出来,就是不够专业啊!今天下午还有一个面试,可能也会问这些问题,求各路大神支招啊~在线等

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

有机硅rene

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

工艺参数是影响产品质量的核心因素,在生产加工过程中,工艺参数的确认与选择是控制及稳定产品质量的根本解决方法。
工艺参数是指在完成某项工作的工艺的一系列基础数据或者指标,也就是说这些基础参数构成了工艺操作或者设计的内容。
工艺参数的分类
•温度
•数量(重量、体积等)
•压力
•pH
•搅拌速度
•时间
•其他
工艺参数确认的目的
•识别可能影响API关键质量特性的工艺参数,识别关键和潜在关键工艺参数;
•确定预期会在生产和工艺控制中用到的每一个关键工艺参数的参数范围;
•工艺参数确认是工艺验证的一个很重要的部分
生活本身就是一种哲学
6楼2016-07-13 09:02:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

x20160621

新虫 (初入文坛)

2楼2016-07-12 09:11:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vicxu

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
需要多专业的语言?就通俗的表达出来就行了啊。多说点,说全面点就行。

杂质谱就从杂质分类、有机杂质谱分析(起始原料引入、工艺杂质、降解杂质、基毒杂质)、杂质去向、杂质控制等方面给他说出来就可以了。

关键工艺参数和关键步骤你就把从小试到中试的研究过程中是如何确定的描述一下。
3楼2016-07-12 09:43:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bluesky9999

木虫 (职业作家)

你的心态本身就不对,over
4楼2016-07-12 11:39:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600材料与化工调剂 +9 A-哆啦Z梦 2026-03-23 15/750 2026-03-25 11:18 by Ainin_
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +16 陌の森林 2026-03-18 16/800 2026-03-25 10:20 by 雾散后相遇lc
[考研] 一志愿 西北大学 ,070300化学学硕,总分287,双非一本,求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-20 4/200 2026-03-25 10:16 by allen-yin
[考研] 303求调剂 +5 元夕元 2026-03-20 6/300 2026-03-25 09:48 by 雾散后相遇lc
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +6 niko- 2026-03-22 6/300 2026-03-25 09:14 by aa331100
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +3 为学666 2026-03-24 3/150 2026-03-25 09:03 by baoball
[考研] 289材料与化工(085600)B区求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:20 by mx.yue
[考研] 340求调剂 +5 话梅糖111 2026-03-24 5/250 2026-03-25 06:53 by ilovexiaobin
[考研] 材料292调剂 +8 橘颂思美人 2026-03-23 8/400 2026-03-24 16:33 by laoshidan
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
[考研] 333求调剂 +6 87639 2026-03-21 10/500 2026-03-23 10:41 by Iveryant
[考研] 求调剂材料学硕080500,总分289分 5+3 @taotao 2026-03-19 21/1050 2026-03-23 10:17 by 冠c哥
[考研] 085600材料与化工306 +4 z1z2z3879 2026-03-21 4/200 2026-03-21 23:44 by ms629
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-20 7/350 2026-03-21 19:05 by 15709483992
[考研] 297求调剂 +3 喜欢还是不甘心 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:33 by 学员8dgXkO
[考研] 0805材料320求调剂 +3 深海物语 2026-03-20 3/150 2026-03-21 15:46 by 无际的草原
[考研] 求调剂一志愿南京航空航天大学289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
[考研] 320求调剂0856 +3 不想起名字112 2026-03-19 3/150 2026-03-19 22:53 by 学员8dgXkO
信息提示
请填处理意见