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[交流]
请教有关颗粒剂的问题！急。
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小弟现在在做个颗粒剂的项目遇到些问题想请教一下各位大哥。2005版药典理定义颗粒剂是：药物与适宜的辅料制成具有一定粒度（不能通过10目筛与能通过80目筛的总和不得超过供试量的15%）的干燥颗粒状制剂。 而我现在直接用主药（5%）与蔗糖（92%）还有其他辅料（3%）混合，蔗糖是40目筛到80目筛之间的颗粒。就这样直接混合后既得成品。这样做我认为也符合药典颗粒剂的定义，而且也能保证他充分很和均匀，可是有点取巧的意思，不知道审评专家会同意这种做法吗？请各位大哥给我出出注意。 |
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