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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 haoren520621 的 3 个金币

haoren520621

[交流] 请教有关颗粒剂的问题！急。

小弟现在在做个颗粒剂的项目遇到些问题想请教一下各位大哥。2005版药典理定义颗粒剂是：药物与适宜的辅料制成具有一定粒度（不能通过10目筛与能通过80目筛的总和不得超过供试量的15%）的干燥颗粒状制剂。
   而我现在直接用主药（5%）与蔗糖（92%）还有其他辅料（3%）混合，蔗糖是40目筛到80目筛之间的颗粒。就这样直接混合后既得成品。这样做我认为也符合药典颗粒剂的定义，而且也能保证他充分很和均匀，可是有点取巧的意思，不知道审评专家会同意这种做法吗？请各位大哥给我出出注意。
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1楼 2008-11-10 13:44:20
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hebing8213

混合后已经不是药了,还谈什么颗粒呢?,简单的混合,混合体的质量达不到颗粒剂的基本要求,你如何保证混合均匀呢?
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2楼2008-11-10 14:16:49
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ckj33

银虫 (小有名气)
成散剂了，估计你包装后难过吸湿关，重点理解：药物与适宜的辅料制成具有一定粒度
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3楼2008-11-10 14:19:31
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haoren520621

谢谢楼上大哥的建议, 从药典对颗粒剂的规定上看我就担心一个含量均匀度的问题，因为毕竟粒径差异是有点大，我也做过含量均匀度和重复性实验，结果都能符合要求，还有其他指标也进行过相应的检测，结果都符合颗粒剂的标准，可是就是对 “药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂” 这句话理解不够透彻，是一定要药物与辅料混合后，再经过制粒工艺（湿法，干法）得到的颗粒才叫颗粒剂呢？还是药物与本身就是颗粒的辅料混合后也能叫颗粒剂（在符合颗粒剂的各项要求下）。
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4楼2008-11-10 16:35:56
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ckj33

银虫 (小有名气)
是一定要药物与辅料混合后，再经过制粒工艺（湿法，干法）得到的颗粒才叫颗粒剂
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5楼2008-11-11 08:38:11
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haoren520621

谢谢各位大哥的建议和意见，让小弟长经验了，今天看了一个审评专家发表的文章。他上面明确指出“颗粒剂一定要经过制粒工艺 ” ，谢谢各位大哥的宝贵意见了。。
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6楼2008-11-11 14:50:16
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boboxianwang

金虫 (初入文坛)

呵呵 有点搞笑呀，直接糖粒也算颗粒，嘿嘿

呵呵 有点搞笑呀，直接糖粒也算颗粒，嘿嘿
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7楼2008-11-13 09:40:23
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