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lemanyetan

铜虫 (小有名气)

[求助] 起始原料残留方面...已有2人参与

之前定了起始原料,原料里有高毒溶剂,约80ppm,但在之后工艺中可除去,成品中已研究均未检出不订入标准中,请问,起始原料中有没必要订入标准进行控制;以及起始原料之前没有订入残留溶剂标准,请问,起始原料里需要将残留溶剂订入标准不,求解
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lemanyetan

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 705821815 at 2016-06-28 22:36:44
个人觉得根据多批检测实验数据,对于起始原料定一个溶残标准,终产品也进行相应检测,如果没有检测到,那么就不定入终产品的质量标准,资料里面论述一下经过后续几步反应,可以有效将起始原料带入溶剂除去。

那现在注册有没要求需要起始原料检测残留溶剂的,如甲醇、乙醇啊之类的
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3楼2016-06-29 08:39:59
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705821815

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lemanyetan: 金币+5, ★★★很有帮助 2016-07-01 09:56:32
个人觉得根据多批检测实验数据,对于起始原料定一个溶残标准,终产品也进行相应检测,如果没有检测到,那么就不定入终产品的质量标准,资料里面论述一下经过后续几步反应,可以有效将起始原料带入溶剂除去。
Hi
2楼2016-06-28 22:36:44
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yiyezhi

铁杆木虫 (小有名气)

针对你的问题,肯定要测!这类溶剂,应该是要控制的,无非是前端控制,还是成品控制,由于这类溶剂的要求高,检测困难,检测成本也高,最好前端。
但是你是明确了原料中确实含有这个溶剂!那就是说你怎么都需要定质量标准,如果你前面要定质量标准的话,其合理性需要很多数据来支持,如果时间来不及的话,就定到成品里,反正肯定合格的嘛!

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2016-06-29 11:08:22
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lemanyetan

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by yiyezhi at 2016-06-29 11:08:22
针对你的问题,肯定要测!这类溶剂,应该是要控制的,无非是前端控制,还是成品控制,由于这类溶剂的要求高,检测困难,检测成本也高,最好前端。
但是你是明确了原料中确实含有这个溶剂!那就是说你怎么都需要定质 ...

那起始原料中二、三类溶剂之类的残留溶剂需要控制不
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5楼2016-06-29 16:17:49
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