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yychxzl001木虫 (初入文坛)
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含量均匀度测试失败 已有2人参与
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各位前辈，我现在遇到一个自己不太懂的问题，希望各位前辈能够给出一些宝贵的意见 问题如下： A GMP manutacturing site has had to stop manufacture of an immediate release tablet due to a number of batches failing content uniformity. Describe the materials science approach and main focous areas you would take to investigate and resolve the issue. |
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6楼2016-06-25 11:35:44
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感谢参与，应助指数 +1
yychxzl001: 金币+100, ★★★很有帮助 2016-06-24 19:09:53
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yychxzl001: 金币+100, ★★★很有帮助 2016-06-24 19:09:53
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没看明白楼主想问什么，这句话就是说含量均匀度不合格就停止压片，找到原因并解决。 含量均匀度不合格要么是混合时间不够确实没混匀，或者中间体流动性太好，虽然已经混匀，但取样过程造成含量差异，再有就是检测方法不能完全提取主成分造成含量均匀度不合格。 找到原因对症下药就可以了 |
2楼2016-06-23 08:43:38
星海慧儿
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3楼2016-06-23 08:56:44
yychxzl001
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5楼2016-06-24 19:16:19