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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

[交流] 【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】

各位可畅所欲言，试想下若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。
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药理毒理
1楼 2016-06-21 21:19:08
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回帖置顶 ( 共有6个 )

kj752

铁杆木虫 (著名写手)
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kk1424: 回帖置顶 2016-06-22 12:49:00
kk1424: 金币+10 2016-06-22 12:49:18
临床核查的话估计结果一样的惨烈，甚至更糟。其实中药的问题比化药要严重，但一致性评价确实不适合，那套理论没法推行，重要的是没有可以借鉴的国际经验，当局主要靠这个方式发文哈
要想查的话很容易，像现场核查工艺是否造假，或者更简单的，现场抽检，估计就会淘汰一大批了
只是在化药已经被严重清洗、艰难过冬的今天，同时在搞中药，那会不会打击太大了，药品供应会出问题吧。
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一切都是最好的安排
5楼2016-06-22 11:04:18
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
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kk1424: 金币+10 2016-06-22 12:49:27
kk1424: 回帖置顶 2016-06-22 12:49:34
重要和西药本机是两个完全不一样的理论系统，现在中药按西药的模式来搞，已经快把中药搞死了，再搞一致性评价和临床核查，这下是死定咯。
平心而论，做这一行的，真正懂中医的有几个，尤其是上层的规则制定者，学西药的来搞中药，不搞死也搞残。
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6楼2016-06-22 11:16:44
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tyc_rws

金虫 (正式写手)
★
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kk1424: 回帖置顶 2016-06-22 19:02:14
引用回帖:
4楼: Originally posted by voyager88 at 2016-06-21 21:46:26
本人觉得中药临床数据比化药水分更大，应该查！

可以肯定而确定的是很多东西应该查，而且真的查能查出很多东西，无论是哪个市场！

但是关键问题是怎么查！！现在查的结果8成是谁有人谁占便宜，和质量和认真程度基本无关！查的结果是好好做的被各种吃拿卡要！瞎做的还瞎做！
9成人知道很多行业，很多地方需要查！但9成9的人不知道应该怎么查！真的去查只会越弄越出事！根本没有可执行性！
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9楼2016-06-22 14:48:10
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)
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kk1424: 金币+10 2016-06-22 19:01:39
kk1424: 回帖置顶 2016-06-22 19:02:20
中药、化药或者什么药不重要，但是不能因为是中药就不能查临床数据了，说实话我都不知道中药临床是怎么做的，药效，毒副作用啊是怎么评价的，因为有时候看到一些中药说明书上面都是尚不明确，挺虚的
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12楼2016-06-22 16:21:51
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y2y2y200

木虫 (正式写手)
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kk1424: 金币+10 2016-06-22 19:00:01
kk1424: 回帖置顶 2016-06-22 19:02:23
其实临床数据自查同样包括了中药新药的品种，差不多也撤干净了。关于中药的仿制药，07年之前批了那么多家，参比制剂选谁家的合适？用的药材的产地都不可能一样，更不用说有效成分的含量等问题了。中药要开展一致性评价，估计能做的品种了了
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行成于思而毁于随
13楼2016-06-22 16:57:34
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
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kk1424: 金币+10, 哈哈，我个人觉得市场上现在的大部分中药质量都不行 2016-06-22 18:59:52
kk1424: 回帖置顶 2016-06-22 19:02:26
中药的临床评价本就是闹剧。如果核查，直接毙就行，省得耗时耗力
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14楼2016-06-22 17:28:29
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暄其1712

至尊木虫 (正式写手)
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kk1424: 金币+5 2016-06-26 10:25:33
中药不是搞一致性评价，是制定我们自己的规则，让别人向我们靠拢。
要有在中药领域制定国际规则的气度，增强我们的自信心。


上层不要在中药方面搞向西方靠拢的想法就万事大吉了。
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张横渠：为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。
22楼2016-06-25 10:37:11
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voyager88

金虫 (著名写手)
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kk1424: 金币+8 2016-06-22 12:49:52
本人觉得中药临床数据比化药水分更大，应该查！
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2016-06-21 21:46:26
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纯粹殇逝

新虫 (小有名气)
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kk1424: 金币+5 2016-06-26 10:25:38
中药成分那么复杂，就算做一致性，指标定哪个呢？溶出怎么处理呢？还是说主成分溶出不低于什么什么呢？又或者标准找什么参照呢？断断是不可能的。
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下一秒，宁静而致远。
21楼2016-06-24 14:30:13
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普通回帖

晕月山江

金虫 (职业作家)
这个有点扯了

发自小木虫Android客户端
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2楼2016-06-21 21:24:27
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主
引用回帖:
2楼: Originally posted by 晕月山江 at 2016-06-21 21:24:27
这个有点扯了

最近在开内部会议了~~~
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药理毒理
3楼2016-06-21 21:43:39
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pastorhf2006
7楼2016-06-22 11:29:02
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lijdoc
8楼2016-06-22 11:33:28
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水之道

新虫 (著名写手)
★
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中药的开发思路不能按照目前这种以化学药为参考的模式，不然中药会死的很惨的
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10楼2016-06-22 14:49:16
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