| 查看: 1505 | 回复: 6 | ||
nightwishs金虫 (正式写手)
|
[求助]
赛诺菲生产的雷尼替丁胶囊怎么在FDA查不到 已有2人参与
|
| 前段时间，关于国产药品盐酸雷尼替丁胶囊选择参比制剂的问题，有人推荐使用山德士或者赛诺菲的作为参比制剂。我想作为参比制剂首先也要算的上市国际公认的吧？但是为什么赛诺菲生产的盐酸雷尼替丁胶囊在FDA和欧洲药监局网站上都差不多，日本的也貌似差不多？难道是我的查询方法有问题吗？有没有哪位好心的大哥哥大姐姐帮我解答下我的问题，万分感谢。 |
回复此楼» 猜你喜欢
药学考研调剂
已经有0人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有145人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
2楼2016-06-21 17:25:58
3楼2016-06-21 17:28:56
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 4812.9
- 散金: 22
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 349.5小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
说明赛诺菲的这个剂型品种没被当事国批准上市呗。 Drugs@FDA does not include: 1. over-the-counter (OTC) products approved for marketing through a process other than submission of a New Drug Application or Biologic License Application 2. drugs sold outside the United States that are not approved for marketing in the U.S. 3. drugs not approved by the FDA 4. drugs under review at FDA for which no action (approved or not approved) has occurred yet 6. dietary supplements, which do not require FDA approval to be sold in the United States 6. biological products regulated by the Center for Biologics Evaluation and Research 7. animal drugs, which are regulated by the Center for Veterinary Medicine |
4楼2016-06-22 11:50:48
5楼2016-06-22 15:34:23
nightwishs
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 886.9
- 散金: 35
- 红花: 5
- 帖子: 408
- 在线: 333小时
- 虫号: 3558050
- 注册: 2014-11-25
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
6楼2016-06-27 11:07:57
nightwishs
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 886.9
- 散金: 35
- 红花: 5
- 帖子: 408
- 在线: 333小时
- 虫号: 3558050
- 注册: 2014-11-25
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
7楼2016-06-27 11:09:02