应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 赛诺菲生产的雷尼替丁胶囊怎么在FDA查不到
71/1返回列表
查看: 1712  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

nightwishs

金虫 (正式写手)

[求助] 赛诺菲生产的雷尼替丁胶囊怎么在FDA查不到 已有2人参与

前段时间，关于国产药品盐酸雷尼替丁胶囊选择参比制剂的问题，有人推荐使用山德士或者赛诺菲的作为参比制剂。我想作为参比制剂首先也要算的上市国际公认的吧？但是为什么赛诺菲生产的盐酸雷尼替丁胶囊在FDA和欧洲药监局网站上都差不多，日本的也貌似差不多？难道是我的查询方法有问题吗？有没有哪位好心的大哥哥大姐姐帮我解答下我的问题，万分感谢。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-06-21 11:55:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dog_doll

木虫 (小有名气)
你问题没有写清楚怎么回答你，你所说的差不多是指什么方面差不多？你到底想了解些什么？
赞一下 回复此楼
2楼2016-06-21 17:25:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dog_doll

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
盐酸雷尼替丁在日本没有胶囊剂上市。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2016-06-21 17:28:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
说明赛诺菲的这个剂型品种没被当事国批准上市呗。
Drugs@FDA does not include:
1.  over-the-counter (OTC) products approved for marketing through a process other than submission of a New Drug Application or Biologic License Application
2.  drugs sold outside the United States that are not approved for marketing in the U.S.
3.  drugs not approved by the FDA
4.  drugs under review at FDA for which no action (approved or not approved) has occurred yet
6.  dietary supplements, which do not require FDA approval to be sold in the United States
6.  biological products regulated by the Center for Biologics Evaluation and Research
7.  animal drugs, which are regulated by the Center for Veterinary Medicine
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2016-06-22 11:50:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

983176813

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by dog_doll at 2016-06-21 17:25:58
你问题没有写清楚怎么回答你，你所说的差不多是指什么方面差不多？你到底想了解些什么？

楼主应该想说查不到
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2016-06-22 15:34:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nightwishs

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 983176813 at 2016-06-22 15:34:23
楼主应该想说查不到...

是的
回复此楼
6楼2016-06-27 11:07:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nightwishs

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by dog_doll at 2016-06-21 17:25:58
你问题没有写清楚怎么回答你，你所说的差不多是指什么方面差不多？你到底想了解些什么？

打错字了，不好意思。是“”查不到”
赞一下 回复此楼
7楼2016-06-27 11:09:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nightwishs 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 国自然评审意见 +7 wangmingqi 2026-08-28 8/400 2026-08-28 18:42 by zhuzg0628
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +13 晴天加油 2026-08-26 14/700 2026-08-28 18:36 by huagongfeihu
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-28 17:09 by winsaint
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +11 Kittylucky 2026-08-27 12/600 2026-08-28 16:26 by lyxiaomc
[基金申请] 基金不中，共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +4 gdd2018 2026-08-28 9/450 2026-08-28 14:22 by jklily
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +3 bud_bud 2026-08-27 6/300 2026-08-28 11:53 by bud_bud
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭