| 查看: 1618 | 回复: 6 | ||
nightwishs金虫 (正式写手)
|
[求助]
赛诺菲生产的雷尼替丁胶囊怎么在FDA查不到 已有2人参与
|
| 前段时间，关于国产药品盐酸雷尼替丁胶囊选择参比制剂的问题，有人推荐使用山德士或者赛诺菲的作为参比制剂。我想作为参比制剂首先也要算的上市国际公认的吧？但是为什么赛诺菲生产的盐酸雷尼替丁胶囊在FDA和欧洲药监局网站上都差不多，日本的也貌似差不多？难道是我的查询方法有问题吗？有没有哪位好心的大哥哥大姐姐帮我解答下我的问题，万分感谢。 |
回复此楼» 猜你喜欢
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有4人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有252人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
2楼2016-06-21 17:25:58
3楼2016-06-21 17:28:56
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 4892.4
- 散金: 23
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 349.8小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
说明赛诺菲的这个剂型品种没被当事国批准上市呗。 Drugs@FDA does not include: 1. over-the-counter (OTC) products approved for marketing through a process other than submission of a New Drug Application or Biologic License Application 2. drugs sold outside the United States that are not approved for marketing in the U.S. 3. drugs not approved by the FDA 4. drugs under review at FDA for which no action (approved or not approved) has occurred yet 6. dietary supplements, which do not require FDA approval to be sold in the United States 6. biological products regulated by the Center for Biologics Evaluation and Research 7. animal drugs, which are regulated by the Center for Veterinary Medicine |
4楼2016-06-22 11:50:48
5楼2016-06-22 15:34:23
nightwishs
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 886.9
- 散金: 35
- 红花: 5
- 帖子: 408
- 在线: 333小时
- 虫号: 3558050
- 注册: 2014-11-25
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
6楼2016-06-27 11:07:57
nightwishs
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 886.9
- 散金: 35
- 红花: 5
- 帖子: 408
- 在线: 333小时
- 虫号: 3558050
- 注册: 2014-11-25
- 性别: GG
- 专业: 天然药物化学
7楼2016-06-27 11:09:02