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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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Sindy8893

银虫 (小有名气)

[交流] 求助国内注册申报资料撰写格式或者说提以纲

请教大虾们,SFDA官方是否有关于注册申报资料固定的撰写格式?可以在哪里下载?我了解到的只有综述性总结资料有固定的格式,但是对于其他具体的资料,比如8资料:原料药生产工艺的研究资料及文献资料,这个有具体的撰写格式嘛?还是就依据最新药品注册工作指南,自己随意发挥的呢?请各位高手多多指教了。先在此谢过。
[search]国内注册申报资料撰写格式[/search]
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Gracefeng

铜虫 (初入文坛)

审评中心不是可以下载的?
22楼2009-09-01 10:37:25
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

我有我们自己申报的化药格式,你要不要?
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
2楼2008-11-29 09:07:22
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titi8

铜虫 (著名写手)

楼上的,俺也想要,谢谢啦。
titi8@163.com
桂林的鞠躬尽瘁广告宣传虫~~~~加水专业户~~~~~
3楼2008-11-29 11:01:09
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pharmking

木虫 (小有名气)

您好,我也想要一份,谢谢。
new_dds@126.com
4楼2008-12-14 18:46:28
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