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缓释制剂释放条件考察问题
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| 现在对某药进行一致性评价，原研国家没有释放条件，按国内标准释放太慢，疑惑的地方：1. 原研药与国产药规格不一样，原研规格大许多2.国内标准释放条件篮法，转速已达150rpm，介质是原料药溶解度最大的，达到了漏槽条件 3. 由于原研药是骨架缓释片，膨胀厉害，考虑是否是膨胀后堵住了筛网影响其释放，故改为桨法试试，仍不行 4. 现打算加入表面活性剂 5.最终问题是该介质中达到了漏槽条件，能加入表面活性剂吗？一般看到的是未达到漏槽条件才加入的？ |
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2楼2016-06-22 09:18:19