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橄榄铅芯

木虫 (正式写手)

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专业: 药物分析

[求助] 原料药含量测定已有4人参与

原料药质量研究过程中，含量测定通常采用色谱法+容量法，当然最终定入质量标准的只是其中一种方法。
想请教各位大侠，原料药含量测定采用2种方法的目的是什么，是否有具体的出处，是哪个指导原则有明文规定说要用2种或2种以上的方法吗？

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1楼 2016-06-12 16:06:45

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小朋友681

木虫 (正式写手)

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引用回帖:

9楼: Originally posted by gwmgyp at 2016-06-15 16:56:48
我个人的看法是：如果是新化合物，最好采用两种方法（经典的容量分析法与液相色谱纯度减掉无机杂质法，无机杂质包括水分、易挥发物及炽灼残渣等）的结果对比，根据对比结果及两种方法的优缺点来决定采用哪种方法更好 ...

说的有道理，标准制定后按标准用一种方法

发自小木虫Android客户端