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sophia-yxh

铜虫 (正式写手)

[交流] 关于干燥失重的几点问题

我是公司QA,按照药典规定:干燥至恒重,除另有规定外,系指在规定条件下连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下;干燥过程中的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。

关键是我公司的工作人员,在量瓶干燥至恒重后(即第一次恒重),就加入样品,然后样品也是连续干燥两次,第一次没有恒重,又进行了第二次干燥,第二次和第一次的差值是0.3mg一下,接着该工作人员就没有再干燥了,而是结束了这个实验,请问这样做可以吗?有没有经验的老师给与指导一下。

我对药典上干燥失重的理解是,第一次达到恒重后,至少还要再进行一次干燥,若这一次也是恒重,方可结束实验,请问是这样吗?
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ylpxfmy

金虫 (小有名气)

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sophia-yxh: 金币+5, 谢谢你的回答,我明白了 2016-05-31 15:45:07
引用回帖:
7楼: Originally posted by sophia-yxh at 2016-05-31 14:02:54
药典的意思让我们有了两种理解,我现在都搞不清哪种是对的
1. l量瓶重加入样品称重一次即为a1,干燥N小时后称重一次即为a2,在连续干燥1h后即为a3,然后a2-a1>0.3mg,但a3-a2<0.3mg,结束实验;
2  在1的基础上 ...

1. 你1中说多说的a1不算恒重操作步骤,在a2的时候才是恒重样品第一步,你a2这一步是恒重的样品第一次,你a3是恒重样品的第二次。你a1只是你样品(未恒重时的重量+恒重后称量瓶的重量)
2.你先取一个干净的称量瓶;
3.将称量瓶(敞口)放入105℃(假设)干燥箱,干燥N小时后,取出放入干燥器中,放冷至室温,称重M1,再同法干燥1小时后,称重M2。 lM2-M1l≤0.3mg(绝对值是个人理解)证明称量瓶恒重;
4.将样品放入供试品,称重a1.
5.将有样品的称量瓶(敞口)放入干燥箱中,干燥N小时后,取出放入干燥器中,放冷至室温,称重a2,再同法干燥1小时后,称重a3. la3-a2l≤0.3mg证明样品恒重。就可以计算干燥失重了。
6上述方法中3步和5步为恒重操作。4步等同于2步(不是恒重操作)。
希望你能理解了!~
9楼2016-05-31 15:09:56
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wangluo335

木虫 (正式写手)


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量瓶和样品都需要恒重,恒重是连续两次的数据小于0.3mg,所以两次数据达到要求即可视为合格,干燥失重至少有4个数据,按照楼主说的,试验员只有3个数据,缺少1个量瓶恒重的数据。
3楼2016-05-31 10:23:38
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sophia-yxh

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-05-31 10:23:38
量瓶和样品都需要恒重,恒重是连续两次的数据小于0.3mg,所以两次数据达到要求即可视为合格,干燥失重至少有4个数据,按照楼主说的,试验员只有3个数据,缺少1个量瓶恒重的数据。

量瓶也恒重,但只恒重了一次;请问至少需要恒重两次的依据在哪里能找到呢?
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4楼2016-05-31 12:07:47
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wangluo335

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by sophia-yxh at 2016-05-31 12:07:47
量瓶也恒重,但只恒重了一次;请问至少需要恒重两次的依据在哪里能找到呢?...

一个数据怎么叫恒重呢,恒重的标准就是两次数据在0.3mg以内;我觉得你对恒重的理解有问题
5楼2016-05-31 12:47:06
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