应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于干燥失重的几点问题
51/1返回列表
查看: 3030  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sophia-yxh

铜虫 (正式写手)

[交流] 关于干燥失重的几点问题

我是公司QA，按照药典规定：干燥至恒重，除另有规定外，系指在规定条件下连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下；干燥过程中的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。

关键是我公司的工作人员，在量瓶干燥至恒重后（即第一次恒重），就加入样品，然后样品也是连续干燥两次，第一次没有恒重，又进行了第二次干燥，第二次和第一次的差值是0.3mg一下，接着该工作人员就没有再干燥了，而是结束了这个实验，请问这样做可以吗？有没有经验的老师给与指导一下。

我对药典上干燥失重的理解是，第一次达到恒重后，至少还要再进行一次干燥，若这一次也是恒重，方可结束实验，请问是这样吗？
回复此楼

» 猜你喜欢
我是来学习的！！
1楼 2016-05-31 10:10:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
量瓶和样品都需要恒重，恒重是连续两次的数据小于0.3mg，所以两次数据达到要求即可视为合格，干燥失重至少有4个数据，按照楼主说的，试验员只有3个数据，缺少1个量瓶恒重的数据。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2016-05-31 10:23:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

sophia-yxh

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-05-31 10:23:38
量瓶和样品都需要恒重，恒重是连续两次的数据小于0.3mg，所以两次数据达到要求即可视为合格，干燥失重至少有4个数据，按照楼主说的，试验员只有3个数据，缺少1个量瓶恒重的数据。

量瓶也恒重，但只恒重了一次；请问至少需要恒重两次的依据在哪里能找到呢？
赞一下 回复此楼
我是来学习的！！
4楼2016-05-31 12:07:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by sophia-yxh at 2016-05-31 12:07:47
量瓶也恒重，但只恒重了一次；请问至少需要恒重两次的依据在哪里能找到呢？...

一个数据怎么叫恒重呢，恒重的标准就是两次数据在0.3mg以内；我觉得你对恒重的理解有问题
赞一下 回复此楼
5楼2016-05-31 12:47:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ylpxfmy

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by sophia-yxh at 2016-05-31 12:07:47
量瓶也恒重，但只恒重了一次；请问至少需要恒重两次的依据在哪里能找到呢？...

恒重按照药典要求是：
恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0 . 3 m g以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1 小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼3 0 分钟后进行。
恒重按字面理解就是重量不会在变化了，而不变化的标准是称重差在0.3mg以内。
你只称一次，你怎么知道他就是恒重了？怎么证明就恒重了？所以必须称第二次甚至更多次。
你们厂的QC可能是经验丰富，已多次实践得出一次干燥N小时，就会恒重，但是这种做法按要求来说是不符合规定的。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2016-05-31 13:04:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭