| 查看: 2353 | 回复: 10 | |||
whoru1234金虫 (小有名气)
|
[求助]
工艺研究怎么做才是合格的工艺研究 已有5人参与
|
||
| 大家好，我是做新药合成的，一类 新药打通路线后，剩下的该怎么做才算是把工艺研究做完了呢？比如说，每步是不是都应该试一下温度，溶剂等条件变化对反应的影响？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发 |
» 猜你喜欢
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有50人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 结晶工艺开发
已经有35人回复
- 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
已经有43人回复
- 【转载】考研十问导师：怎样才能通过复试？
已经有22人回复
- 【交流】做研发两个月的新虫子的点点
已经有19人回复
jasonscott
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 65 (初中生)
- 金币: 2573
- 红花: 9
- 帖子: 533
- 在线: 285.5小时
- 虫号: 809179
- 注册: 2009-07-15
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
whoru1234: 金币+20, ★有帮助 2016-06-03 05:47:50
感谢参与，应助指数 +1
whoru1234: 金币+20, ★有帮助 2016-06-03 05:47:50
| 工艺研发要用QbD的理念来指导，首先明确关键质量属性ＣＱＡ，这涉及到对成品质量的全面研究，并对影响制剂行为的属性重点研究；然后筛选关键工艺参数ＣＰＰ，即对成品质量影响很大的关键工艺参数，找到关键工艺参数和关键质量属性之间的关联；明确ＣＰＰ后，研究参数范围，即设计空间ＤＳ，保证在工艺参数在某个范围内波动都能获得合格的产品．其他起始物料，中间体质量标准和分析方法，也是组成部分． |
3楼2016-05-31 15:00:16
2楼2016-05-31 09:28:38
follower8107
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 443.6
- 红花: 4
- 帖子: 163
- 在线: 123.1小时
- 虫号: 1044183
- 注册: 2010-06-19
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2016-06-01 08:51:30
jslz917
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1382.8
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 268
- 在线: 142.1小时
- 虫号: 979096
- 注册: 2010-03-22
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
，5楼2016-06-01 09:16:55
865595252
至尊木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 177 (高中生)
- 金币: 11982.4
- 散金: 6
- 红花: 15
- 帖子: 1738
- 在线: 316.9小时
- 虫号: 2830356
- 注册: 2013-11-27
- 专业: 微生物药物
6楼2016-06-01 10:06:58
| 祝福 |
7楼2016-06-01 14:05:08
|
祝福！ 发自小木虫Android客户端 |
8楼2016-06-01 14:15:51
jingtian125
金虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 1294.9
- 红花: 2
- 帖子: 124
- 在线: 20.7小时
- 虫号: 146363
- 注册: 2005-12-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
9楼2016-06-01 17:27:50
| 祝福 |
10楼2016-06-02 00:48:16
28