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招聘美国FDA制剂类国际注册人员多名 已有7人参与
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1、负责研究国际（主要但不限于美国）药品注册法规，掌握国外药品注册报批的程序和要求，并制订注册相关的流程和规范； 2、直接参与项目组研发过程，从注册角度引导、协助项目推进，制定注册的计划和人员分工，对项目组进行法规和技术要求的培训； 3、根据公司在研项目和已上市产品的特点，有计划地开展目标国家的国际药品注册工作，撰写和翻译申报注册文件； 4、搜集、整理、国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报； 5、项目调研和咨询工作； 6、国际注册法规事务的培训； 7、其它日常事务性工作以及上级主管交办的其它工作。 任职要求： 1、精通药学专业英语，并进行流利的英语口语交流； 2、 一年以上FDA国际药品注册工作经验； 3、熟悉国际（主要但不局限美国）药品注册法规和技术要求； 4、具备良好的职业操守，认真负责，积极主动，能不断地接受挑战和接受新知识； 5、有较好的沟通协调能力，具有扎实的医药专业背景知识和技能；认同并践行企业文化。 工作地址 济南市高新区颖秀路2766号 |
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