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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 招聘美国FDA制剂类国际注册人员多名
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fengzhan621

新虫 (初入文坛)

[交流] 招聘美国FDA制剂类国际注册人员多名 已有7人参与

1、负责研究国际（主要但不限于美国）药品注册法规，掌握国外药品注册报批的程序和要求，并制订注册相关的流程和规范；
2、直接参与项目组研发过程，从注册角度引导、协助项目推进，制定注册的计划和人员分工，对项目组进行法规和技术要求的培训；
3、根据公司在研项目和已上市产品的特点，有计划地开展目标国家的国际药品注册工作，撰写和翻译申报注册文件；
4、搜集、整理、国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报；
5、项目调研和咨询工作；
6、国际注册法规事务的培训；
7、其它日常事务性工作以及上级主管交办的其它工作。

任职要求：
1、精通药学专业英语，并进行流利的英语口语交流；
2、 一年以上FDA国际药品注册工作经验；
3、熟悉国际（主要但不局限美国）药品注册法规和技术要求；
4、具备良好的职业操守，认真负责，积极主动，能不断地接受挑战和接受新知识；
5、有较好的沟通协调能力，具有扎实的医药专业背景知识和技能；认同并践行企业文化。

工作地址
济南市高新区颖秀路2766号
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1楼 2016-05-27 16:04:00
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jasonscott

铁虫 (正式写手)
★
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2、直接参与项目组研发过程，从注册角度引导、协助项目推进，制定注册的计划和人员分工，对项目组进行法规和技术要求的培训；

这一条就要求注册人员有深厚的技术背景，对合成，分析，制剂，注册申报都要有一定的基础。要求相当高端啊。
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4楼2016-05-30 09:24:08
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fasfnkl

新虫 (小有名气)
奥德凯招这样的人，也就是要出口原料药。估计制剂方面用不上这样的高端人才
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3楼2016-05-30 08:56:05
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Jngxq

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
弱弱的问一句，您是济南的哪家研发单位？都准备做美国市场了，强
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5楼2016-05-30 11:30:16
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stevielee

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
2、直接参与项目组研发过程，从注册角度引导、协助项目推进，制定注册的计划和人员分工，对项目组进行法规和技术要求的培训；

这是招聘懂FDA注册的领导。。。最起码总监这级别的 别再小木虫上发了 还是直接找猎头吧 适合的人哪里有空来小木虫看。
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6楼2016-05-30 11:49:28
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