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fengzhan621

新虫 (初入文坛)

[交流] 招聘美国FDA制剂类国际注册人员多名 已有7人参与

1、负责研究国际(主要但不限于美国)药品注册法规,掌握国外药品注册报批的程序和要求,并制订注册相关的流程和规范;
2、直接参与项目组研发过程,从注册角度引导、协助项目推进,制定注册的计划和人员分工,对项目组进行法规和技术要求的培训;
3、根据公司在研项目和已上市产品的特点,有计划地开展目标国家的国际药品注册工作,撰写和翻译申报注册文件;
4、搜集、整理、国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报;
5、项目调研和咨询工作;
6、国际注册法规事务的培训;
7、其它日常事务性工作以及上级主管交办的其它工作。

任职要求:
1、精通药学专业英语,并进行流利的英语口语交流;
2、 一年以上FDA国际药品注册工作经验;
3、熟悉国际(主要但不局限美国)药品注册法规和技术要求;
4、具备良好的职业操守,认真负责,积极主动,能不断地接受挑战和接受新知识;
5、有较好的沟通协调能力,具有扎实的医药专业背景知识和技能;认同并践行企业文化。

工作地址
济南市高新区颖秀路2766号
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jasonscott

铁虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
2、直接参与项目组研发过程,从注册角度引导、协助项目推进,制定注册的计划和人员分工,对项目组进行法规和技术要求的培训;

这一条就要求注册人员有深厚的技术背景,对合成,分析,制剂,注册申报都要有一定的基础。要求相当高端啊。
4楼2016-05-30 09:24:08
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fasfnkl

新虫 (小有名气)


奥德凯招这样的人,也就是要出口原料药。估计制剂方面用不上这样的高端人才
3楼2016-05-30 08:56:05
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Jngxq

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
弱弱的问一句,您是济南的哪家研发单位?都准备做美国市场了,强
5楼2016-05-30 11:30:16
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stevielee

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
2、直接参与项目组研发过程,从注册角度引导、协助项目推进,制定注册的计划和人员分工,对项目组进行法规和技术要求的培训;

这是招聘懂FDA注册的领导。。。最起码总监这级别的 别再小木虫上发了 还是直接找猎头吧 适合的人哪里有空来小木虫看。
6楼2016-05-30 11:49:28
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