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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 为了验证CRO公司开发的单抗产品序列和活性是否符合要求，可以委托中检院进行检测吗？
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neimser

新虫 (小有名气)

[交流] 为了验证CRO公司开发的单抗产品序列和活性是否符合要求，可以委托中检院进行检测吗？ 已有1人参与

委托CRO公司开发的单抗生物类似药，目前已筛选出细胞株并获得蛋白，我们打算由第三方机构验证氨基酸序列和生物活性并与原研药进行比对，可以委托中检院作为第三方机构进行检测吗？
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1楼 2016-05-25 10:43:03
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neimser

新虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by areszx at 2016-05-28 13:24:34
仿制药其实很好做的。你们的目的其实是1.验证单抗序列；2.活性是否符合要求。
1.抗体序列是否和原研药一致：完整分子量→轻重链分子量→覆盖率；按照这个思路基本就能确定序列是否一致。不放心还可以加做个N-测序。 ...

谢谢，请问序列验证具体用哪些方法能说得更具体一点吗？以前没做过抗体，所以不是很懂
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12楼2016-07-11 08:37:40
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neimser

新虫 (小有名气)
有没有虫友做过啊？
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3楼2016-05-25 17:15:37
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neimser

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lijdoc at 2016-05-25 18:04:32

请问你了解相关情况吗？
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5楼2016-05-26 10:15:42
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匿名

铁杆木虫 (知名作家)
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6楼2016-05-26 10:22:58
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