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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 谁写过企业标准，急急急
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筱迹轩的小猫

新虫 (小有名气)

[求助] 谁写过企业标准，急急急 已有1人参与

领导让写一个新产品的企业标准，新手，不知道有什么注意事项，有经验的虫子进来说一说吧
拜托拜托拜托
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1楼 2016-05-23 11:58:25
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筱迹轩的小猫

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-05-23 13:18:17
我理解是内控标准，按照质量标准的要求，个别项目要求提高一些就好！如果没有可参照的标准，按照检验的结果自己定限度

你好，感谢你的回答，是不是如果有国家标准的，就按国家标准原样抄写下来，或者某些指标提高一些？如果没有国标的，那要依据什么写呢？饲料中添加的，可否参照食品中的标准写呢？
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3楼2016-05-23 13:41:24
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
筱迹轩的小猫: 金币+15, ★★★很有帮助 2016-05-23 13:37:31
我理解是内控标准，按照质量标准的要求，个别项目要求提高一些就好！如果没有可参照的标准，按照检验的结果自己定限度
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2楼2016-05-23 13:18:17
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达达2011

木虫 (著名写手)
有药典的依照药典，没有的有行业标准，肯定依照行业标准，再没有的，就按照你们所做的质量拟定了。必定是你们现在做出来的产品能达到的标准，当然也不能过低。
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科研让生活更美好
4楼2016-05-23 13:42:10
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
筱迹轩的小猫: 金币+15, ★★★很有帮助 2016-05-23 14:03:05
引用回帖:
3楼: Originally posted by 筱迹轩的小猫 at 2016-05-23 13:41:24
你好，感谢你的回答，是不是如果有国家标准的，就按国家标准原样抄写下来，或者某些指标提高一些？如果没有国标的，那要依据什么写呢？饲料中添加的，可否参照食品中的标准写呢？...

参照研究数据（稳定性等），如果有国家标准，部分项目提高。
如果没有国标，可以以食品标准作为参考，制定依据主要参考检验结果和稳定性研究结果，以及行业基本标准等；
注意不同级别的标准基本要求可能会有差异，一般注射》药用》食品
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5楼2016-05-23 13:46:38
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