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月弯如斯

金虫 (小有名气)

[求助] 关于OTC法规的问题

1.对于OTC药品,销售前应具备多长时间的稳定性数据?(销售前对稳定性数据的要求).

2. 专论中的OTC药品,对于其生产所用辅料的类型是否有规定。


谢谢大家了
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走过最崎岖的路
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月弯如斯

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by fasfnkl at 2016-05-23 09:19:47
1.对于OTC药品,销售前应具备多长时间的稳定性数据?
起码也得有效期+12个月

2. 专论中的OTC药品,对于其生产所用辅料的类型是否有规定。
没有规定

还有你的回帖好像没有选择应助,我不能发放金币要不你再点一个应助的
走过最崎岖的路
4楼2016-05-24 09:30:47
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fasfnkl

新虫 (小有名气)


1.对于OTC药品,销售前应具备多长时间的稳定性数据?
起码也得有效期+12个月

2. 专论中的OTC药品,对于其生产所用辅料的类型是否有规定。
没有规定
2楼2016-05-23 09:19:47
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月弯如斯

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by fasfnkl at 2016-05-23 09:19:47
1.对于OTC药品,销售前应具备多长时间的稳定性数据?
起码也得有效期+12个月

2. 专论中的OTC药品,对于其生产所用辅料的类型是否有规定。
没有规定

太谢谢了!请问第一个问题,有没有相应的法规或者指南?
走过最崎岖的路
3楼2016-05-24 09:26:37
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