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hanxing_1989木虫 (正式写手)
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[交流]
有关物质方法验证中回收率的做法
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| 最近在做原料药有关物质方法验证，所建立的有关物质方法是采用加校正因子的0.1%自身对照法，关于加样回收率实验应该怎么做，希望和大家交流一下。我自己的做法是在供试品中分别加入限度浓度50%，100%，200%浓度的杂质溶液，通过加校正因子的自身对照法计算出杂质的含量，然后减去样品本身中该杂质的含量，进而计算出该杂质加入量，与理论加入量的比值，即为回收率，这样是否可行。有的人说应该用外标法做，但是利用外标法所得结果能否反映我所采用方法（加校正因子的自身对照法）的准确度，希望大家说一下自己的看法。 |
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12楼2016-05-24 08:59:09
zhchzhsh2076
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6楼2016-05-21 00:22:43
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hanxing_1989(金币+1): 谢谢参与
hanxing_1989(金币+1): 谢谢参与
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你方法使用的是什么计算公式，回收率杂质的计算就采用什么计算方式，不过疑问的是为什么是50/100/200的比例，而不是50/100/150的比例呢？只是有疑问？ 发自小木虫Android客户端 |
8楼2016-05-21 07:25:09
hanxing_1989
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9楼2016-05-21 08:58:28