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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新规中，3类药申报临床与生产等问题
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光彩

木虫 (小有名气)

[求助] 新规中，3类药申报临床与生产等问题 已有1人参与

大家好，我想问一下，在新规中3类药申报临床是在专利到期前六年才能申报吗，生产是在两年？我在百度里看了一下，有人说，不受专利限制，随时随地可以申请？
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1楼 2016-05-17 19:31:08
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dulimin03

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
光彩: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2016-06-03 14:44:15
是可以申报，但是你审评中心不优先审评你的品种，你今年报了，可能过10年后再给你审评，因此，即使给你审评通过了 你也生产不了
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2楼2016-05-19 10:26:27
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光彩

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by dulimin03 at 2016-05-19 10:26:27
是可以申报，但是你审评中心不优先审评你的品种，你今年报了，可能过10年后再给你审评，因此，即使给你审评通过了 你也生产不了

但是新规中，不是说申报临床需要专利到期前6年吗？生产是两年！提前申报的不予受理吗？
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3楼2016-06-03 08:52:49
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dulimin03

铜虫 (正式写手)
你看的那个不是正式的文件，正式文件把那个6年取消了

发自小木虫Android客户端
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4楼2016-06-03 12:21:05
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光彩

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by dulimin03 at 2016-06-03 12:21:05
你看的那个不是正式的文件，正式文件把那个6年取消了

多谢！
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5楼2016-06-03 14:44:02
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