应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求参比制剂从研发到临床前需求量计算
171/2返回列表12下一页
查看: 1961  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

iguopei

木虫 (正式写手)

[交流] 求参比制剂从研发到临床前需求量计算

普通口服片剂参比制剂从研发到临床前需求量计算。具体应包括什么研究内容，各需要多少片，描述越详细越好，求高手指点

[ Last edited by iguopei on 2016-5-14 at 09:28 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-05-12 15:58:49
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

乱世加人

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
差不多100片左右吧

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
无
12楼2016-05-14 11:29:23
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

iguopei

木虫 (正式写手)
另外，目前参比制剂备案程序是怎么走？是按照参比制剂备案与推荐程序（征求意见稿），填写附件1和附件4吗？求指点
赞一下 回复此楼
2楼2016-05-12 16:00:41
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iguopei

木虫 (正式写手)
没人吗？
回复此楼
3楼2016-05-13 09:03:29
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乱世加人

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
iguopei: 金币+2 2016-05-14 08:16:40
没法算太多了做溶出曲线放稳定性试验失败需要很多

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
无
4楼2016-05-14 07:45:05
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iguopei

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 乱世加人 at 2016-05-14 07:45:05
没法算太多了做溶出曲线放稳定性试验失败需要很多

就是要就算一下正常用量，然后购买3倍量，应该是没问题的，但是正常用量包含哪些我不是太清楚，求赐教
赞一下 回复此楼
5楼2016-05-14 08:16:20
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乱世加人

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
iguopei: 金币+5 2016-05-14 09:21:18
稳定性含量一般20片全检加速1236个月,长期36912个月如果有两个温度乘以2,有关物质同样看你检测条件，溶出除了全检四条曲线每条12片大概48片，之外考察稳定性只需做单点溶出六片，影响因素5天10天光照高温高湿含量有关物质溶出

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
无
6楼2016-05-14 09:03:35
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乱世加人

至尊木虫 (著名写手)
★ ★ ★
iguopei: 金币+3 2016-05-14 09:28:52
前期方法摸索溶出条件做溶出方法学也需要

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
无
7楼2016-05-14 09:05:03
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iguopei

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 乱世加人 at 2016-05-14 09:05:03
前期方法摸索溶出条件做溶出方法学也需要

我也是在网上看的，说是溶出批内和批间每批4*12=48，批间三批，近有效期，最近生产和中间日期
介质筛选20片
硬度、有关物质、含量等5片
稳定性放样三批每批20片
降解试验 最少四种条件 13*4=52片
这样算下来，可能一批200片，另外两批100片，再乘以三倍
不知道算出来这个数对不对？？？？？
赞一下 回复此楼
8楼2016-05-14 09:21:08
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijdoc
9楼2016-05-14 09:47:45
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乱世加人

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
稳定性是不是太少了介质筛选也太少了

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
无
10楼2016-05-14 09:56:41
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 iguopei 的主题更新
171/2返回列表12下一页
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 总分322求生物学/生化与分子/生物信息学相关调剂 +4 星沉uu 2026-03-26 5/250 2026-03-26 17:00 by tjDOVE1025
[考研] 085600材料与化工306 +6 z1z2z3879 2026-03-21 6/300 2026-03-26 16:35 by 3Strings
[考研] 材料277求调剂 +5 min3 2026-03-24 5/250 2026-03-26 15:13 by zzll406
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +5 晨昏线与星海 2026-03-20 5/250 2026-03-26 13:47 by 一直走不要停
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +9 Mr. Z 2026-03-25 9/450 2026-03-26 10:36 by baoball
[考研] 299求调剂 +4 15188958825 2026-03-25 4/200 2026-03-25 22:56 by 418490947
[考研] 求调剂 +3 QiMing7 2026-03-25 3/150 2026-03-25 21:13 by 给你你注意休息
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[有机交流] 有机合成求助 20+3 FENGSHUJEI 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:31 by 88817753
[考研] 材料考研调剂生 +3 黄粱一梦千年 2026-03-24 3/150 2026-03-24 17:00 by barlinike
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料，材料加工与模拟招收大量调剂】 +4 Higraduate 2026-03-22 7/350 2026-03-24 11:23 by 种大树
[考博] 26申博自荐 +3 whh869393 2026-03-24 3/150 2026-03-24 09:55 by 21018060
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
[考研] 350求调剂 +6 weudhdk 2026-03-19 6/300 2026-03-23 15:47 by tangyuan0840221
[考研] 280分求调剂 一志愿085802 +4 PUMPT 2026-03-22 7/350 2026-03-22 22:13 by 星空星月
[考研] 一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂 +5 vv迷 2026-03-21 8/400 2026-03-22 14:20 by ColorlessPI
[考研] 295材料求调剂，一志愿武汉理工085601专硕 +5 Charlieyq 2026-03-19 5/250 2026-03-20 20:35 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭