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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 求助：新药申报中菌株的要求
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yqhc

金虫 (小有名气)

[交流] 求助：新药申报中菌株的要求

最近正在做新药申报资料的整理工作，需要整理菌株的资料，
有谁知道对于菌株这方面的规定吗？
另鉴定菌株需要做那些生物学实验以及具体方法？

谢谢！！
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1楼 2008-10-30 09:13:01
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yqhc

金虫 (小有名气)
怎么没有人知道吗！！
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2楼2008-11-03 08:57:05
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millan23

木虫 (正式写手)
楼主指的是否是微生物限度的菌株？菌株要求按照药典规定的编号，各种菌都有不通的鉴定方法，具体参见中国药典2005版附录。
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以头撞墙，墙破而头不破
3楼2008-11-04 15:39:17
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joyeesun

金虫 (小有名气)
同问！
楼主问的不是生物制品，而是生物转化的原料药吧？
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4楼2008-11-05 21:46:58
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yqhc

金虫 (小有名气)
谢谢各位，我做的是生物制品 的新药。
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5楼2008-11-06 16:44:42
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