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yqhc

金虫 (小有名气)

[交流] 求助:新药申报中菌株的要求

最近正在做新药申报资料的整理工作,需要整理菌株的资料,
有谁知道对于菌株这方面的规定吗?
另鉴定菌株需要做那些生物学实验以及具体方法?

谢谢!!
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millan23

木虫 (正式写手)

楼主指的是否是微生物限度的菌株?菌株要求按照药典规定的编号,各种菌都有不通的鉴定方法,具体参见中国药典2005版附录。
以头撞墙,墙破而头不破
3楼2008-11-04 15:39:17
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yqhc

金虫 (小有名气)

怎么没有人知道吗!!
2楼2008-11-03 08:57:05
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joyeesun

金虫 (小有名气)

同问!
楼主问的不是生物制品,而是生物转化的原料药吧?
4楼2008-11-05 21:46:58
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yqhc

金虫 (小有名气)

谢谢各位,我做的是生物制品 的新药。
5楼2008-11-06 16:44:42
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