| 查看: 2728 | 回复: 9 | ||
mollyzhang铁杆木虫 (著名写手)
|
[求助]
怎么看FDA和CFDA批准的药物是几类？
|
|
在FDA查到了一个药物ESOMEPRAZOLE STRONTIUM， 链接 http://www.accessdata.fda.gov/sc ... alHistory#labelinfo 怎么查它是以几类申报的？ 505b(2)? 在哪里看呢？ 国内的药物太罗，CFDA查到信息如下，怎么看是几类上市？1.1还是 2类？ 批准文号 国药准字H20041399 产品名称 罗格列酮钠片 英文名称 Rosiglitazone Sodium Tablets 商品名 太罗 剂型 片剂 规格 4mg(以罗格列酮计) 生产单位 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 生产地址 重庆市涪陵区太极大道1号 产品类别 化学药品 原批准文号 批准日期 2015-04-17 药品本位码 86900973000277 |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学专硕调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有264人回复
-
publcif的使用
已经有0人回复
-
求调剂
已经有2人回复
-
会计专硕求调剂
已经有0人回复
-
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
已经有14人回复
-
请教酰胺缩合反应
已经有4人回复
-
一志愿大连理工制药工程专硕086002，本科211，总分342
已经有0人回复
-
制药工程专业招收调剂，要求过国家线
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
已经有43人回复
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
- 应助: 584 (博士)
- 金币: 2387
- 散金: 4182
- 红花: 338
- 帖子: 1994
- 在线: 551.7小时
- 虫号: 1259270
- 注册: 2011-04-08
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mollyzhang: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 非常感谢，那中国的是不是就查不出来了？ 2016-05-11 08:53:13
感谢参与，应助指数 +1
mollyzhang: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 非常感谢，那中国的是不是就查不出来了？ 2016-05-11 08:53:13
|
http://www.accessdata.fda.gov/sc ... =Search.DrugDetails 药物批准信息页，倒数第二行，chemical type：2 New active ingredient，即该药是按二类New active ingredient的形式批准的 |
2楼2016-05-10 17:13:58
3楼2016-05-10 17:39:51
mollyzhang
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 10270.1
- 散金: 350
- 红花: 4
- 帖子: 2490
- 在线: 417.4小时
- 虫号: 53071
- 注册: 2004-09-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2016-05-11 08:58:25
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
- 应助: 584 (博士)
- 金币: 2387
- 散金: 4182
- 红花: 338
- 帖子: 1994
- 在线: 551.7小时
- 虫号: 1259270
- 注册: 2011-04-08
- 专业: 药剂学
5楼2016-05-11 09:09:27
6楼2016-05-11 09:32:33
7楼2016-05-11 09:51:47
mollyzhang
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 10270.1
- 散金: 350
- 红花: 4
- 帖子: 2490
- 在线: 417.4小时
- 虫号: 53071
- 注册: 2004-09-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
8楼2016-05-11 10:19:29
mollyzhang
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 10270.1
- 散金: 350
- 红花: 4
- 帖子: 2490
- 在线: 417.4小时
- 虫号: 53071
- 注册: 2004-09-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
9楼2016-05-11 10:55:32
10楼2016-05-11 14:25:07
