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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化？？
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williamfei

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
21楼: Originally posted by voyager88 at 2016-05-09 12:26:21
其实你的问题很常见。前几年是抢仿的疯狂期，许多公司都在干这样的事情不足为奇，尤其是在临床批件市场。如果你们买过临床批件，你或许知道，很多临床批件，你拿原有的是工艺根本做不出来的，你买的临床批件只是一 ...

回复的很专业
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HNKJ.307913334@qq
41楼2019-10-29 11:59:03
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2016-05-05 13:07:48
就我拿到的临床批件看应该是可以的，改完工艺后做临床

要看工艺改动程度，如果有大的改动是否要重新做工艺验证和临床样品、杂质研究和稳定性啊，否则有些东西没有可靠的的支持
赞一下 回复此楼
gwmgyp
42楼2019-10-30 11:27:47
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