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williamfei

铜虫 (正式写手)

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引用回帖:

21楼: Originally posted by voyager88 at 2016-05-09 12:26:21
其实你的问题很常见。前几年是抢仿的疯狂期，许多公司都在干这样的事情不足为奇，尤其是在临床批件市场。如果你们买过临床批件，你或许知道，很多临床批件，你拿原有的是工艺根本做不出来的，你买的临床批件只是一 ...

回复的很专业

HNKJ.307913334@qq

41楼2019-10-29 11:59:03

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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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【答案】应助回帖

引用回帖:

3楼: Originally posted by voyager88 at 2016-05-05 13:07:48
就我拿到的临床批件看应该是可以的，改完工艺后做临床

要看工艺改动程度，如果有大的改动是否要重新做工艺验证和临床样品、杂质研究和稳定性啊，否则有些东西没有可靠的的支持

gwmgyp

42楼2019-10-30 11:27:47

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