| 查看: 844 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
本人质量控制”小白“，有问题向各位大侠请教。 已有2人参与
|
||
|
1、什么是“发补”？？？？发补回来的是什么？？ 2、如果一个品种申报临床，如果通过了，是不是就可以下来临床批件了？？临床批件下来后，又要开始什么样的研究过程呢？？在质量控制方面要做什么呢？？？ 谢谢各位的指教。 |
回复此楼» 猜你喜欢
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有5人回复
-
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有292人回复
-
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有1人回复
-
酯类化合物柱层析极性较大，使用醇类溶剂，怎么避免酯交换
已经有3人回复
-
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
-
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有1人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有19人回复
guoyanmeng08
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 718.1
- 帖子: 80
- 在线: 41.5小时
- 虫号: 1397562
- 注册: 2011-09-10
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2016-05-01 18:36:48
2楼2016-04-28 22:20:19
MosoMosa
铜虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 1428.5
- 红花: 1
- 帖子: 159
- 在线: 115.1小时
- 虫号: 1192993
- 注册: 2011-01-20
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2016-04-29 11:00:33
sony8620
铁杆木虫 (文学泰斗)
- 应助: 509 (博士)
- 金币: 68514.7
- 红花: 73
- 沙发: 2
- 帖子: 53644
- 在线: 738.7小时
- 虫号: 765301
- 注册: 2009-05-07
- 性别: GG
- 专业: 生物力学与组织工程学
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
不太懂，提供一些基本信息： 1、“发补”是对递交的评审资料的补充，根据发补清单进行逐项补充； 2、临床申请通过后，给你临床批件，允许你们的产品进入临床试验。接下来实施临床方案，多中心？试验数量，跟踪试验。。。拿试验报告； 3、生产体系评审； 4、发证。FYI 发自小木虫IOS客户端 |
5楼2016-05-01 19:04:22