| 查看: 872 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
本人质量控制”小白“，有问题向各位大侠请教。 已有2人参与
|
||
|
1、什么是“发补”？？？？发补回来的是什么？？ 2、如果一个品种申报临床，如果通过了，是不是就可以下来临床批件了？？临床批件下来后，又要开始什么样的研究过程呢？？在质量控制方面要做什么呢？？？ 谢谢各位的指教。 |
回复此楼» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有265人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
MosoMosa
铜虫 (小有名气)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 1428.5
- 红花: 1
- 帖子: 159
- 在线: 115.1小时
- 虫号: 1192993
- 注册: 2011-01-20
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2016-04-29 11:00:33
2楼2016-04-28 22:20:19
guoyanmeng08
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 718.1
- 帖子: 80
- 在线: 41.5小时
- 虫号: 1397562
- 注册: 2011-09-10
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2016-05-01 18:36:48
sony8620
铁杆木虫 (文学泰斗)
- 应助: 509 (博士)
- 金币: 68514.7
- 红花: 73
- 沙发: 2
- 帖子: 53644
- 在线: 738.7小时
- 虫号: 765301
- 注册: 2009-05-07
- 性别: GG
- 专业: 生物力学与组织工程学
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
不太懂，提供一些基本信息： 1、“发补”是对递交的评审资料的补充，根据发补清单进行逐项补充； 2、临床申请通过后，给你临床批件，允许你们的产品进入临床试验。接下来实施临床方案，多中心？试验数量，跟踪试验。。。拿试验报告； 3、生产体系评审； 4、发证。FYI 发自小木虫IOS客户端 |
5楼2016-05-01 19:04:22
