24小时热门版块排行榜    

查看: 1766  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

chunchun2013

铜虫 (正式写手)

[求助] 当做溶出曲线,在0.1M的盐酸条件下有干扰峰影响主峰检测,那... 已有3人参与

当做溶出曲线,在0.1M的盐酸条件下有干扰峰影响主峰检测,那可以用0.05M甚至0.01M的盐酸吗 @voyager88

发自小木虫Android客户端
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
chunchun2013(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-04-28 14:01:04
溶出介质哪是说动就动的,一般口服固体制剂如果主要是通胃吸收起效的,那应该是首选0.01M的盐酸作为溶出介质的;溶出介质的选择并不是根据样品的检测条件来改变的,因此在这种情况出现时只能想办法调整优化液相条件,而不是去改变溶出介质。本身溶出度的结果与体内的相关性就被质疑,就不要再做更离谱的事儿了!
gwmgyp
4楼2016-04-26 08:07:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
chunchun2013(星海慧儿代发): 金币+3, 多谢参与交流 2016-04-28 14:00:55
你最好先找明原因,通过改变分析方法去解决问题。一般情况下,很少有人认为杂质峰干扰检测而改变溶出方法是合理的。一般情况下,筛介质时,首选是0.1M盐酸,但也并非一定要0.1M盐酸,0.01M盐酸,0.05M盐酸也是可以的,但选择的依据主要是药物的性质,如PKA,溶解度,以及生物体内的吸收部位等等。当然也可能是0.1M条件下,药物不耐受,不稳定,或者溶出过快,溶出曲线没有区分力,或者你不用0.1M盐酸,溶出差异度显著降低,这些情况下你都可以不选择0.1M盐酸介质。
很多指南上都推荐0.1M介质,在特殊情况下可以不用0.1M盐酸。但本人认为有杂质峰干扰,不算上述特殊的情况。既然你使用HPLC,你可以调整分析方法就可以将杂质峰避开的。仅代表个人见解
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2016-04-25 16:26:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chunchun2013

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2016-04-25 16:26:24
你最好先找明原因,通过改变分析方法去解决问题。一般情况下,很少有人认为杂质峰干扰检测而改变溶出方法是合理的。一般情况下,筛介质时,首选是0.1M盐酸,但也并非一定要0.1M盐酸,0.01M盐酸,0.05M盐酸也是可以的 ...

以前一直是个新手在做,变通能力太差。我今天直接叫她换另外一台仪器,换了跟同类型色谱柱,然后问题解决了,我就认为缓冲液流动相是完全可以抵消掉盐酸的干扰的。对这样的研发人员人员,我真的很无语,谢谢专家解答

发自小木虫Android客户端
3楼2016-04-25 20:09:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chunchun2013

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2016-04-26 08:07:42
溶出介质哪是说动就动的,一般口服固体制剂如果主要是通胃吸收起效的,那应该是首选0.01M的盐酸作为溶出介质的;溶出介质的选择并不是根据样品的检测条件来改变的,因此在这种情况出现时只能想办法调整优化液相条件 ...

是的,基本都是首选0.1M的

发自小木虫Android客户端
5楼2016-04-26 10:04:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见