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测定血浆样品中有机溶剂的最大含量
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弱弱的问一句,在应用血浆样品进行方法学验证中,在标准曲线及稳定性研究中用血浆配置的样品中,有机溶剂(甲醇,乙腈)或DMSO溶解的药物时,最高含量有没有规定,分别应该是多少呀
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ronaldoli198311
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没有见过这方面的规定,你做方法学,只要符合ICH和相关指南要求即可。做方法学,关键是合理、适用
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2016-04-22 17:13:52
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smilemoon
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神龙哥0701
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