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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 测定血浆样品中有机溶剂的最大含量
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缘来是妮

金虫 (小有名气)
已领完
测定血浆样品中有机溶剂的最大含量
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弱弱的问一句，在应用血浆样品进行方法学验证中，在标准曲线及稳定性研究中用血浆配置的样品中，有机溶剂（甲醇，乙腈）或DMSO溶解的药物时，最高含量有没有规定，分别应该是多少呀
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1楼2016-04-22 17:10:11
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voyager88

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没有见过这方面的规定，你做方法学，只要符合ICH和相关指南要求即可。做方法学，关键是合理、适用
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8楼2016-04-22 17:13:52
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