24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 3559  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

chongchong186

银虫 (小有名气)

[求助] 如何查询FDA关于一致性评价豁免BE品种 已有1人参与

各位虫友好,我想查询FDA关于一致性评价豁免BE的情况,不知该在哪里找。美国橙皮书中关于每个品种的信息里似乎没有,还有其他方式吗?谢谢各位的帮助
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chongchong186

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2016-04-11 10:36:33
应该说没有对于品种豁免情况的总结和说明...

谢谢!
5楼2016-04-11 10:50:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
chongchong186: 金币+10, ★★★很有帮助 2016-04-11 10:50:52
楼主要去查生物等效性实验指导原则而非橙皮书,
GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2016-04-11 09:26:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chongchong186

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2016-04-11 09:26:00
楼主要去查生物等效性实验指导原则而非橙皮书,
GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE

也就是说FDA只有指导原则,对于已做过一致性评价的品种没有关于该品种的豁免情况吗?
3楼2016-04-11 09:49:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by chongchong186 at 2016-04-11 09:49:58
也就是说FDA只有指导原则,对于已做过一致性评价的品种没有关于该品种的豁免情况吗?...

应该说没有对于品种豁免情况的总结和说明
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2016-04-11 10:36:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 287求调剂 +7 land xuxu 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:44 by wxiongid
[考研] 材料学硕333求调剂 +7 北道巷 2026-03-24 7/350 2026-03-27 00:30 by wxiongid
[考研] 考研调剂 +8 呼呼?~+123456 2026-03-24 8/400 2026-03-26 23:04 by 不吃魚的貓
[考研] 333求调剂 +6 wfh030413@ 2026-03-23 6/300 2026-03-26 22:45 by 学员8dgXkO
[考研] 303求调剂 +7 元夕元 2026-03-20 8/400 2026-03-26 20:38 by 不吃魚的貓
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料,材料加工与模拟招收大量调剂】 +4 Higraduate 2026-03-22 8/400 2026-03-26 20:34 by Higraduate
[考研] 一志愿211院校 344分 东北农业大学生物学学硕,求调剂 +3 丶风雪夜归人丶 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:35 by 求调剂zz
[考研] 279求调剂 +6 红衣隐官 2026-03-21 6/300 2026-03-26 18:32 by 不吃魚的貓
[考研] 085600材料与化工306 +7 z1z2z3879 2026-03-21 7/350 2026-03-26 17:59 by fmesaito
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工(085600)296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 275求调剂 +9 Micky11223 2026-03-25 11/550 2026-03-26 15:54 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿陕师大生物学071000,298分,求调剂 +4 SYA! 2026-03-23 4/200 2026-03-26 15:27 by caiaijun80
[考研] 296求调剂 +5 www_q 2026-03-20 5/250 2026-03-26 12:56 by 3Strings
[考研] 材料调剂 +3 iwinso 2026-03-23 3/150 2026-03-25 11:29 by greychen00
[考研] 材料专硕找调剂 +5 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:07 by 了了了了。。
[考研] 300求调剂,材料科学英一数二 +5 leaflight 2026-03-24 5/250 2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考研] 一志愿河北工业大学0817化工278分求调剂 +7 jhybd 2026-03-23 12/600 2026-03-24 09:03 by jhybd
[考研] 311求调剂 +3 26研0 2026-03-20 3/150 2026-03-22 14:46 by ColorlessPI
[考研] 一志愿南大,0703化学,分数336,求调剂 +3 收到VS 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:42 by 学员8dgXkO
信息提示
请填处理意见