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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 505(b)(2)
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a463372893

新虫 (初入文坛)

[求助] 505(b)(2) 已有1人参与

各位同行，
你们好！

请问有人知道505（b）(2)在美国的具体申报流程和申报应提交的资料吗？如有，请提供相关的指南、法规，如有中英文更好了。谢谢！不胜感激
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1楼 2016-04-08 17:38:42
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710666907

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
a463372893: 金币+10, ★有帮助, 谢谢，不过这份针对505(b)(2)提交资料不够具体 2016-04-13 08:59:42
Guidance for Industry
Applications Covered by Section
505(b)(2)
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  • 附件 1 : 505b2.pdf
    • 2016-04-12 10:53:35, 41.41 K
2楼2016-04-12 10:53:38
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陈玉琴邵

金虫 (小有名气)
请问，505b源自于哪个法规？
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3楼2016-04-27 15:15:24
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