| 查看: 960 | 回复: 4 | |||
[交流]
药物质量研究求大神经验指导 已有4人参与
|
| 研一刚接触药物质量研究这一块，求大神经验指导，平时应该关注什么或有什么好的网站和数据库啊，谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
点亮模型第16期 | 博莱霉素致大鼠间质性肺病模型的构建
已经有0人回复
-
干货分享 ｜PCR和凝胶电泳实验结果常见问题及原因分析
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有147人回复
-
文献分享 | 关于T细胞的相关研究
已经有5人回复
-
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类化学药品研究：从研发到上市（转）
已经有43人回复
- SCI投稿过程总结、投稿状态解析、拒稿后对策及接受后期相关问答
已经有142人回复
- 北京招聘：QA （五险一金+补充医疗+年底双薪+带薪年假+提供住宿+免费三餐）
已经有2人回复
- 浙江九洲药业股份有限公司诚聘高级质量经理
已经有0人回复
- 东阳光药业研究院招聘新药研发人员
已经有36人回复
- 【转帖】卫生部印发《中国预防与控制梅毒规划》
已经有0人回复
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢参与交流 2016-04-06 10:41:17
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢参与交流 2016-04-06 10:41:17
2楼2016-04-05 20:55:21
脂质体
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 205 (大学生)
- 金币: 37676.2
- 红花: 48
- 帖子: 6025
- 在线: 892.5小时
- 虫号: 102799
- 注册: 2005-11-14
- 专业: 药剂学
3楼2016-04-06 08:01:54
high1987
木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 3950.8
- 散金: 200
- 红花: 2
- 帖子: 189
- 在线: 100.9小时
- 虫号: 1135751
- 注册: 2010-10-31
- 性别: GG
- 专业: 食品科学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
质量研究分制剂和原料药两种，具体细则建议看ICP指导原则关于质量部分的。 所谓的质量研究，可以简单理解为研究杂质，其他像鉴定、含量神马的都没啥问题，这方面资料建议先看杂质研究指导原则，然后具体药物看药典，CP/USP/EP都需要看看。 质量研究最终落脚在质量标准上，前期工作主要是筛选方法、研究杂质、建立标准，如何建立标准可以参考中国药典，我们对部分基因毒杂质限度需要参考欧洲药监局的一份文件制定，另外我记得有怎么写标准的指导原则。后期工作主要是方法学研究，涉及到CTD资料的撰写，这块儿工作主要参考ICP指导原则，CTD撰写方面建议参考其他CTD资料。 质量研究工作，关键是细心，只要心细，就可以做好。 |
4楼2016-04-06 17:16:20
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
5楼2016-04-07 08:23:00
