应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » dipea 的限度怎么定？
51/1返回列表
查看: 4546  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lionpeter

铜虫 (小有名气)

[求助] dipea 的限度怎么定？ 已有1人参与

原料药中残留溶剂二异丙基乙胺(DIPEA)限度如何确定，中国药典附录查不到，请问各位是怎么订的啊？我在第一步中用到了dipea 是不是可以不用定入质量标准？
回复此楼

» 猜你喜欢
123
1楼 2016-04-05 14:32:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

oleland8826

木虫 (著名写手)
楼主，最后定限度了吗？这个需要根据LD50的数据和制剂一天最大服用剂量来进行定限度的。
赞一下 回复此楼
2楼2016-07-05 16:47:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lionpeter

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by oleland8826 at 2016-07-05 16:47:31
楼主，最后定限度了吗？这个需要根据LD50的数据和制剂一天最大服用剂量来进行定限度的。

我看到有按0.1%定的，我后来没做进去，这个溶剂是在反应第一步的，而且很容易除去。
赞一下 回复此楼
123
3楼2016-07-07 16:40:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

RHP123456

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by lionpeter at 2016-07-07 16:40:59
我看到有按0.1%定的，我后来没做进去，这个溶剂是在反应第一步的，而且很容易除去。...

楼主，请问一下这个DIPEA限度0.1%是怎么定的呀，出处在哪里的呢？
赞一下 回复此楼
4楼2018-06-27 11:19:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by RHP123456 at 2018-06-27 11:19:10
楼主，请问一下这个DIPEA限度0.1%是怎么定的呀，出处在哪里的呢？...

我们有个项目中用到它了，是按反应试剂控的，0.1%的限度，报上去，CDE没有提意见，批了！
赞一下(1人) 回复此楼
gwmgyp
5楼2018-06-27 18:41:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lionpeter 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭