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lionpeter

铜虫 (小有名气)

[求助] dipea 的限度怎么定? 已有1人参与

原料药中残留溶剂二异丙基乙胺(DIPEA)限度如何确定,中国药典附录查不到,请问各位是怎么订的啊?我在第一步中用到了dipea 是不是可以不用定入质量标准?
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oleland8826

木虫 (著名写手)

楼主,最后定限度了吗?这个需要根据LD50的数据和制剂一天最大服用剂量来进行定限度的。
2楼2016-07-05 16:47:31
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lionpeter

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by oleland8826 at 2016-07-05 16:47:31
楼主,最后定限度了吗?这个需要根据LD50的数据和制剂一天最大服用剂量来进行定限度的。

我看到有按0.1%定的,我后来没做进去,这个溶剂是在反应第一步的,而且很容易除去。
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3楼2016-07-07 16:40:59
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RHP123456

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by lionpeter at 2016-07-07 16:40:59
我看到有按0.1%定的,我后来没做进去,这个溶剂是在反应第一步的,而且很容易除去。...

楼主,请问一下这个DIPEA限度0.1%是怎么定的呀,出处在哪里的呢?
4楼2018-06-27 11:19:10
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by RHP123456 at 2018-06-27 11:19:10
楼主,请问一下这个DIPEA限度0.1%是怎么定的呀,出处在哪里的呢?...

我们有个项目中用到它了,是按反应试剂控的,0.1%的限度,报上去,CDE没有提意见,批了!
gwmgyp
5楼2018-06-27 18:41:28
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